Infirmière Prise en charge téléphonique du cholestérol chez les diabétiques (NATCHOS)
23 avril 2015 mis à jour par: Denver Health and Hospital Authority
Intervention téléphonique dirigée par une infirmière pour améliorer les lipides chez les diabétiques
Le projet actuel évalue l'effet des soins téléphoniques administrés par une infirmière sur le diabète pour améliorer l'accès aux soins et la prestation des soins de santé.
Le cadre est un centre de santé communautaire agréé par le gouvernement fédéral desservant plus de 1600 patients diabétiques, dont 80% sont latinos.
À l'aide de notre registre du diabète, nous avons réparti au hasard 762 patients pour participer à un programme de sensibilisation par téléphone dirigé par une infirmière (N = 381) ou pour continuer les soins habituels (N = 381).
Trois de nos infirmières autorisées ont appris des algorithmes traitant de la gestion du cholestérol, de la pression artérielle, des maladies rénales, de l'utilisation de l'aspirine, du dépistage des yeux et des vaccins contre le pneumovax et la grippe.
Le programme a commencé le recrutement en septembre 2005 et a terminé le suivi en mai 2007.
Le programme s'est initialement concentré uniquement sur la gestion du cholestérol en utilisant des directives et des algorithmes nationaux sur les patients présentant des taux élevés de cholestérol (LDL), mais s'est étendu pour inclure le contrôle de la glycémie et de la pression artérielle.
Nous avons constaté que les infirmières autorisées étaient capables et disposées à fournir des soins téléphoniques aux patients diabétiques selon des algorithmes modérément complexes et à suivre électroniquement les données des patients avec une satisfaction professionnelle globale.
Dans l'ensemble, les infirmières ont exprimé leur enthousiasme, mais ont également éprouvé des frustrations quant au maintien du contact et à l'amélioration de la motivation des patients.
L'impact de ce programme sur les résultats du diabète et sa rentabilité sont actuellement analysés dans le but de mettre en œuvre ce programme dans notre établissement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé a testé l'efficacité d'une intervention téléphonique dirigée par une infirmière pour améliorer le contrôle des lipides chez les patients diabétiques.
Notre population de patients est majoritairement à faible revenu et latino.
À l'aide de notre registre du diabète, nous avons assigné au hasard 381 patients pour qu'ils continuent leurs soins habituels et 381 pour participer à notre programme dirigé par des infirmières.
Trois infirmières autorisées ont appris des algorithmes pour les soins du diabète.
Ces algorithmes traitent de la gestion des lipides, du contrôle glycémique, de la pression artérielle, de la néphropathie, de l'utilisation d'aspirine, du dépistage oculaire, des vaccins contre le pneumovax et la grippe, de l'obésité et du tabagisme.
Les infirmières ont également été formées aux techniques d'entretien motivationnel et à la facilitation de l'autogestion des patients.
L'objectif principal était d'améliorer le contrôle des lipides dans notre population diabétique.
Les critères de jugement secondaires concernent le contrôle de la tension artérielle, le contrôle glycémique, la fonction rénale et l'observance thérapeutique.
De plus, une analyse de rentabilité est en cours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
762
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80204
- Denver Health, Westside Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients inclus dans le registre du diabète de Denver Health.
- Patients diabétiques de type I et de type II
- Âge >17 ans
- Utilisation active de la clinique Westside pour leurs soins primaires (au moins deux visites au cours de la dernière année)
- Parlez anglais ou espagnol.
Critères d'exclusion : Nous avons cherché à maximiser la généralisabilité de l'étude et n'avions donc que des critères d'exclusion minimaux :
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patients atteints d'insuffisance rénale terminale (créatinine > 3,0 mg/dl)
- Les patients atteints d'une maladie comorbide dont l'espérance de vie est inférieure à 12 mois (par ex. cancer en phase terminale ou cirrhose hépatique de classe C de l'enfant).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Conseil téléphonique
L'intervention de proximité par téléphone était considérée comme un complément aux soins habituels.
L'infirmière de l'étude s'est concentrée sur l'optimisation des lipides en utilisant les directives publiées par contact téléphonique.
|
Les patients ont été contactés périodiquement par téléphone pour s'occuper des soins du diabète.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Soins standards
Les patients du groupe de soins habituels ou du groupe témoin ont été contactés au début de l'étude uniquement s'ils n'avaient pas eu de taux de LDL au cours des 12 mois précédents.
Une lettre demandant leur présentation pour un test LDL a été envoyée à leur dernière adresse connue avec un bordereau de laboratoire et un rappel de prendre rendez-vous avec leur PCP pour le suivi des résultats.
Aucun contact supplémentaire n'a été établi avec eux par les infirmières de l'étude.
|
Les patients du groupe de soins habituels ou du groupe témoin ont été contactés au début de l'étude uniquement s'ils n'avaient pas eu de taux de LDL au cours des 12 mois précédents.
Une lettre demandant leur présentation pour un test LDL a été envoyée à leur dernière adresse connue avec un bordereau de laboratoire et un rappel de prendre rendez-vous avec leur PCP pour le suivi des résultats.
Aucun contact supplémentaire n'a été établi avec eux par les infirmières de l'étude.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients avec une valeur de lipides de basse densité (LDL) inférieure à 100 mg/dL
Délai: 18 mois
|
Nombre de patients avec et sans maladie cardiovasculaire (MCV) avec une valeur de LDL inférieure à 100 mg/dL à la fin de l'étude
|
18 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients atteints de MCV avec LDL inférieur à 70 mg/dL.
Délai: 18 mois
|
18 mois
|
|
|
Nombre de patients avec une TA inférieure à 130/80 mm Hg
Délai: 18 mois
|
Nombre de patients atteignant les objectifs de pression artérielle tels que définis par les directives de l'American Diabetes Association.
|
18 mois
|
|
Nombre de patients avec un taux d'Hb A1c inférieur à 7 % à la fin de l'étude
Délai: 18 mois
|
Nombre de patients avec Hgb A1c tel que recommandé par les directives de l'American Diabetes Association.
|
18 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre total de visites au service des urgences (SU) et d'admissions à l'hôpital pendant la période de suivi.
Délai: 18 mois
|
Évaluer l'effet de l'intervention sur l'utilisation des soins de santé tels que définis par les visites aux urgences et les hospitalisations
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raymond O Estacio, MD, Denver Health
- Directeur d'études: Henry Fischer, MD, Denver Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2009
Première publication (Estimation)
3 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-509
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .