Verpleegkundig telefoonbeheer van cholesterol bij diabetes (NATCHOS)
23 april 2015 bijgewerkt door: Denver Health and Hospital Authority
Door verpleegkundigen gerunde, telefonische interventie om lipiden bij diabetici te verbeteren
Het huidige project evalueert het effect van door een verpleegkundige toegediende telefonische zorg bij diabetes om de toegang tot zorg en de levering van gezondheidszorg te verbeteren.
De setting is een federaal gekwalificeerd gemeenschapsgezondheidscentrum dat meer dan 1600 diabetespatiënten bedient, van wie 80% Latino is.
Met behulp van ons diabetesregister hebben we willekeurig 762 patiënten toegewezen om deel te nemen aan een telefonisch, door een verpleegkundige geleid outreach-programma (N=381) of om door te gaan met de gebruikelijke zorg (N=381).
Drie van onze geregistreerde verpleegkundigen leerden algoritmen voor het omgaan met cholesterol, bloeddruk, nieraandoeningen, aspirinegebruik, oogscreening en pneumovax- en griepvaccins.
Het programma begon met de werving in september 2005 en is in mei 2007 afgerond.
Het programma was aanvankelijk alleen gericht op cholesterolbeheer met behulp van nationale richtlijnen en algoritmen voor patiënten met verhoogde cholesterol (LDL) -waarden, maar is uitgebreid met glykemische en bloeddrukcontrole.
We ontdekten dat gediplomeerde verpleegkundigen in staat en bereid waren om telefonische zorg te verlenen aan diabetespatiënten volgens middelmatig complexe algoritmen en om patiëntgegevens elektronisch bij te houden met algemene werktevredenheid.
Over het algemeen zijn de verpleegkundigen enthousiast maar ervaren ze ook frustraties over het onderhouden van contact en het verbeteren van de motivatie van patiënten.
De impact van dit programma op diabetesresultaten en de kosteneffectiviteit ervan wordt momenteel geanalyseerd met als doel dit programma in onze instelling te implementeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie testte de effectiviteit van een door verpleegkundigen geleide, telefonische interventie om de controle van de lipiden bij patiënten met diabetes te verbeteren.
Onze patiëntenpopulatie bestaat voornamelijk uit mensen met een laag inkomen en Latino.
Met behulp van ons diabetesregister hebben we willekeurig 381 patiënten toegewezen om door te gaan met hun gebruikelijke zorg en 381 om deel te nemen aan ons programma voor verpleegkundigen.
Drie geregistreerde verpleegkundigen leerden algoritmen voor diabeteszorg.
Deze algoritmen hebben betrekking op het beheer van lipiden, glykemische controle, bloeddruk, nefropathie, aspirinegebruik, oogscreening, pneumovax- en griepvaccins, obesitas en het roken van sigaretten.
De verpleegkundigen werden ook getraind in technieken voor motiverende gespreksvoering en het faciliteren van zelfmanagement door de patiënt.
Het primaire doel was om de controle van de lipiden in onze diabetespopulatie te verbeteren.
Secundaire uitkomsten hebben betrekking op bloeddrukcontrole, glykemische controle, nierfunctie en therapietrouw.
Daarnaast wordt een kosteneffectieve analyse uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
762
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
- Denver Health, Westside Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn opgenomen in het diabetesregister van Denver Health.
- Type I en Type II diabetespatiënten
- Leeftijd >17 jaar
- Westside Clinic actief gebruiken voor hun eerstelijnszorg (minstens twee bezoeken in het afgelopen jaar)
- Spreek Engels of Spaans.
Uitsluitingscriteria: we probeerden de generaliseerbaarheid van het onderzoek te maximaliseren en hadden daarom slechts minimale uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende vrouwen
- Patiënten met nierziekte in het eindstadium (creatinine > 3,0 mg/dl)
- Patiënten met een comorbide ziekte met een levensverwachting van minder dan 12 maanden (bijv. terminale kanker of levercirrose van klasse C bij kinderen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telefonische advisering
De telefonische outreach-interventie werd beschouwd als een aanvulling op de gebruikelijke zorg.
De onderzoeksverpleegkundige concentreerde zich op het optimaliseren van lipiden met behulp van gepubliceerde richtlijnen via telefonisch contact.
|
Patiënt werd periodiek telefonisch gecontacteerd om hun diabeteszorg aan te spreken.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Standaard zorg
Patiënten in de gebruikelijke zorg- of controlegroep werden aan het begin van het onderzoek alleen gecontacteerd als ze in de voorgaande 12 maanden geen LDL-niveau hadden gehad.
Een brief met het verzoek om hun presentatie voor een LDL-test werd naar hun laatst bekende adres gestuurd, samen met een labbriefje en een herinnering om een afspraak te maken met hun huisarts voor follow-up van de resultaten.
Er werd geen extra contact met hen gelegd door de studieverpleegkundigen.
|
Patiënten in de gebruikelijke zorg- of controlegroep werden aan het begin van het onderzoek alleen gecontacteerd als ze in de voorgaande 12 maanden geen LDL-niveau hadden gehad.
Een brief met het verzoek om hun presentatie voor een LDL-test werd naar hun laatst bekende adres gestuurd, samen met een labbriefje en een herinnering om een afspraak te maken met hun huisarts voor follow-up van de resultaten.
Er werd geen extra contact met hen gelegd door de studieverpleegkundigen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met een LDL-waarde (Low Density Lipid) van minder dan 100 mg/dL
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Aantal patiënten met en zonder cardiovasculaire ziekte (HVZ) met een LDL-waarde van minder dan 100 mg/dL aan het einde van het onderzoek
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal HVZ-patiënten met LDL minder dan 70 mg/dL.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
|
|
Aantal patiënten met bloeddruk lager dan 130/80 mm Hg
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Aantal patiënten dat voldoet aan de bloeddrukdoelstellingen zoals gedefinieerd door de richtlijnen van de American Diabetes Association.
|
18 maanden
|
|
Aantal patiënten met Hgb A1c minder dan 7 procent aan het einde van het onderzoek
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Aantal patiënten met Hgb A1c zoals aanbevolen door de richtlijnen van de American Diabetes Association.
|
18 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal totale bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp (ED) en ziekenhuisopnames tijdens de follow-upperiode.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Evalueer het effect van de interventie op het gebruik van gezondheidszorg zoals gedefinieerd door SEH-bezoeken en ziekenhuisopnames
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raymond O Estacio, MD, Denver Health
- Studie directeur: Henry Fischer, MD, Denver Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
3 augustus 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05-509
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .