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Infermiere Gestione telefonica del colesterolo nel diabete (NATCHOS)

23 aprile 2015 aggiornato da: Denver Health and Hospital Authority

Intervento telefonico gestito da infermiere per migliorare i lipidi nei diabetici

L'attuale progetto sta valutando l'effetto di un'assistenza telefonica somministrata da un infermiere nel diabete per migliorare l'accesso alle cure e l'assistenza sanitaria. L'ambiente è un centro sanitario comunitario qualificato a livello federale che serve oltre 1600 pazienti diabetici, l'80% dei quali sono latini. Utilizzando il nostro registro del diabete, abbiamo assegnato in modo casuale 762 pazienti a partecipare a un programma di assistenza infermieristica basato sul telefono (N=381) o a continuare con le cure abituali (N=381). Tre delle nostre infermiere registrate hanno appreso algoritmi che affrontano la gestione del colesterolo, della pressione sanguigna, delle malattie renali, dell'uso di aspirina, dello screening degli occhi e dei vaccini pneumovax e influenza. Il programma ha iniziato il reclutamento nel settembre 2005 e ha terminato il follow-up nel maggio 2007. Il programma inizialmente si concentrava solo sulla gestione del colesterolo utilizzando linee guida e algoritmi nazionali su pazienti con livelli elevati di colesterolo (LDL), ma si è ampliato per includere il controllo glicemico e della pressione arteriosa. Abbiamo scoperto che gli infermieri registrati erano in grado e disposti a fornire assistenza telefonica ai pazienti diabetici secondo algoritmi moderatamente complessi e a tenere traccia elettronicamente dei dati dei pazienti con soddisfazione generale sul lavoro. Nel complesso, gli infermieri hanno espresso entusiasmo ma hanno anche sperimentato frustrazioni nel mantenere i contatti e nel migliorare la motivazione dei pazienti. L'impatto di questo programma sugli esiti del diabete e il suo rapporto costo-efficacia è attualmente in fase di analisi con l'obiettivo di implementare questo programma nella nostra istituzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio randomizzato e controllato ha testato l'efficacia di un intervento telefonico gestito da infermiere per migliorare il controllo dei lipidi nei pazienti con diabete. La nostra popolazione di pazienti è prevalentemente a basso reddito e latina. Utilizzando il nostro registro del diabete, abbiamo assegnato in modo casuale 381 pazienti a continuare con le cure abituali e 381 a partecipare al nostro programma gestito da infermiere. Tre infermiere registrate hanno appreso algoritmi per la cura del diabete. Questi algoritmi affrontano la gestione dei lipidi, il controllo glicemico, la pressione sanguigna, la nefropatia, l'uso di aspirina, lo screening oculare, i vaccini pneumovax e antinfluenzali, l'obesità e il fumo di sigaretta. Gli infermieri sono stati formati anche nelle tecniche di colloquio motivazionale e nella facilitazione dell'autogestione del paziente. L'obiettivo principale era quello di migliorare il controllo dei lipidi nella nostra popolazione diabetica. Gli esiti secondari riguardano il controllo della pressione arteriosa, il controllo glicemico, la funzione renale e l'aderenza ai farmaci. Inoltre, è in corso di esecuzione un'analisi economicamente vantaggiosa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

762

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
        • Denver Health, Westside Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti inclusi nel registro del diabete di Denver Health.
  2. Pazienti con diabete di tipo I e di tipo II
  3. Età >17 anni
  4. Utilizzo attivo della Westside Clinic per le cure primarie (almeno due visite nell'ultimo anno)
  5. Parla inglese o spagnolo.

Criteri di esclusione: abbiamo cercato di massimizzare la generalizzabilità dello studio e quindi avevamo solo criteri di esclusione minimi:

  1. Donne in gravidanza o in allattamento
  2. Pazienti con malattia renale allo stadio terminale (creatinina > 3,0 mg/dl)
  3. Pazienti con una malattia concomitante con aspettativa di vita inferiore a 12 mesi (ad es. cancro terminale o cirrosi epatica di classe C infantile).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consulenza telefonica
L'intervento di assistenza telefonica è stato considerato un'aggiunta alle cure abituali. L'infermiere dello studio si è concentrato sull'ottimizzazione dei lipidi utilizzando le linee guida pubblicate attraverso il contatto telefonico.
Comportamentale: Consulenza telefonica
I pazienti sono stati contattati periodicamente via telefono per affrontare la cura del diabete.
Altri nomi:
  • Consulenza
  • Intervento telefonico
Comparatore attivo: Cura standard
I pazienti nel gruppo di cura abituale o di controllo sono stati contattati all'inizio dello studio solo se non avevano avuto un livello di LDL nei 12 mesi precedenti. Una lettera in cui si richiedeva la loro presentazione per un test LDL è stata inviata al loro ultimo indirizzo noto insieme a una ricevuta di laboratorio e un promemoria per fissare un appuntamento con il loro PCP per il follow-up dei risultati. Nessun ulteriore contatto è stato stabilito con loro dagli infermieri dello studio.
Altro: Cure cliniche standard
I pazienti nel gruppo di cura abituale o di controllo sono stati contattati all'inizio dello studio solo se non avevano avuto un livello di LDL nei 12 mesi precedenti. Una lettera in cui si richiedeva la loro presentazione per un test LDL è stata inviata al loro ultimo indirizzo noto insieme a una ricevuta di laboratorio e un promemoria per fissare un appuntamento con il loro PCP per il follow-up dei risultati. Nessun ulteriore contatto è stato stabilito con loro dagli infermieri dello studio.
Altri nomi:
  • Cura standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con un valore di lipidi a bassa densità (LDL) inferiore a 100 mg/dL
Lasso di tempo: 18 mesi
Numero di pazienti con e senza malattia cardiovascolare (CVD) con valore di LDL inferiore a 100 mg/dL alla fine dello studio
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti CVD con LDL inferiore a 70 mg/dL.
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Numero di pazienti con pressione arteriosa inferiore a 130/80 mm Hg
Lasso di tempo: 18 mesi
Numero di pazienti che soddisfano gli obiettivi di pressione sanguigna definiti dalle linee guida dell'American Diabetes Association.
18 mesi
Numero di pazienti con Hgb A1c inferiore al 7% alla fine dello studio
Lasso di tempo: 18 mesi
Numero di pazienti con Hgb A1c come raccomandato dalle linee guida dell'American Diabetes Association.
18 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero totale di visite in Pronto Soccorso (DE) e ricoveri ospedalieri durante il periodo di follow-up.
Lasso di tempo: 18 mesi
Valutare l'effetto dell'intervento sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria come definito dalle visite in PS e dai ricoveri
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Collaboratori

American Diabetes Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Raymond O Estacio, MD, Denver Health
  • Direttore dello studio: Henry Fischer, MD, Denver Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

3 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05-509

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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