糖尿病患者胆固醇的护士电话管理 (NATCHOS)
2015年4月23日 更新者：Denver Health and Hospital Authority
护士运行、基于电话的干预以改善糖尿病患者的血脂
当前的项目正在评估护士管理的电话护理对糖尿病的影响，以改善获得护理和医疗保健服务的机会。
该机构是一家获得联邦认证的社区健康中心，为 1600 多名糖尿病患者提供服务，其中 80% 是拉丁裔。
使用我们的糖尿病登记系统，我们随机分配了 762 名患者，要么参加基于电话的护士开展的外展计划 (N=381)，要么继续接受常规护理 (N=381)。
我们的三名注册护士学习了解决胆固醇、血压、肾脏疾病、阿司匹林使用、眼睛筛查以及肺炎和流感疫苗管理的算法。
该项目于2005年9月开始招募，2007年5月完成随访。
该计划最初仅关注胆固醇管理，利用国家指南和算法对胆固醇 (LDL) 水平升高的患者进行管理，但已扩展到包括血糖和血压控制。
我们发现，注册护士能够并愿意根据中等复杂的算法为糖尿病患者提供电话护理，并以电子方式跟踪患者数据，总体工作满意度。
总的来说，护士们表达了热情，但在与患者保持联系和提高积极性方面也遇到了挫折。
目前正在分析该项目对糖尿病结局的影响及其成本效益，目的是在我们机构实施该项目。
研究概览
详细说明
这项随机对照试验测试了护士运行的基于电话的干预措施对改善糖尿病患者血脂控制的有效性。
我们的患者群体主要是低收入和拉丁裔。
使用我们的糖尿病登记系统，我们随机分配 381 名患者继续他们的常规护理，并分配 381 名患者参加我们的护士运行计划。
三名注册护士学习了糖尿病护理算法。
这些算法涉及脂质管理、血糖控制、血压、肾病、阿司匹林使用、眼睛筛查、肺炎和流感疫苗、肥胖和吸烟。
护士还接受了动机性访谈技巧和促进患者自我管理方面的培训。
主要目标是改善糖尿病人群的血脂控制。
次要结果涉及血压控制、血糖控制、肾功能和药物依从性。
此外，正在进行成本效益分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
762
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80204
- Denver Health, Westside Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者包括在 Denver Health 糖尿病登记处。
- I型和II型糖尿病患者
- 年龄 >17 岁
- 积极利用 Westside Clinic 进行初级保健（过去一年至少就诊两次）
- 说英语或西班牙语。
排除标准：我们试图最大限度地提高研究的普遍性，因此只有最低限度的排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 终末期肾病患者（肌酐 > 3.0 mg/dl）
- 患有合并症且预期寿命少于 12 个月的患者（例如 晚期癌症或儿童 C 级肝硬化）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：电话咨询
电话外展干预被认为是常规护理的辅助手段。
研究护士专注于通过电话联系利用已发布的指南优化血脂。
|
通过电话定期联系患者以解决那里的糖尿病护理问题。
其他名称：
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有源比较器：标准护理
只有在过去 12 个月内未达到 LDL 水平的情况下，才会在研究开始时联系常规护理组或对照组中的患者。
一封要求他们进行低密度脂蛋白测试的信被发送到他们最后已知的地址，连同一张实验室单据和一份提醒，要求他们安排与他们的 PCP 预约以跟进结果。
研究护士没有与他们进行额外的接触。
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只有在过去 12 个月内未达到 LDL 水平的情况下，才会在研究开始时联系常规护理组或对照组中的患者。
一封要求他们进行低密度脂蛋白测试的信被发送到他们最后已知的地址，连同一张实验室单据和一份提醒，要求他们安排与他们的 PCP 预约以跟进结果。
研究护士没有与他们进行额外的接触。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
低密度脂质 (LDL) 值低于 100 mg/dL 的患者人数
大体时间：18个月
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研究结束时 LDL 值低于 100 mg/dL 的患有和不患有心血管疾病 (CVD) 的患者人数
|
18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
LDL 低于 70 mg/dL 的 CVD 患者人数。
大体时间：18个月
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18个月
|
|
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血压低于 130/80 mm Hg 的患者人数
大体时间：18个月
|
达到美国糖尿病协会指南定义的血压目标的患者人数。
|
18个月
|
|
研究结束时 Hgb A1c 低于 7% 的患者人数
大体时间：18个月
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美国糖尿病协会指南推荐的 Hgb A1c 患者人数。
|
18个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
随访期间急诊科 (ED) 总就诊次数和入院次数。
大体时间：18个月
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评估干预对急诊就诊和住院所定义的医疗保健利用的影响
|
18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raymond O Estacio, MD、Denver Health
- 研究主任：Henry Fischer, MD、Denver Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年9月1日
初级完成 (实际的)
2007年5月1日
研究完成 (实际的)
2008年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月22日
首次发布 (估计)
2009年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月23日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.