Enfermera Gestión Telefónica del Colesterol en la Diabetes (NATCHOS)
23 de abril de 2015 actualizado por: Denver Health and Hospital Authority
Intervención telefónica dirigida por enfermeras para mejorar los lípidos en diabéticos
El proyecto actual está evaluando el efecto de una atención telefónica administrada por enfermeras en diabetes para mejorar el acceso a la atención y la prestación de atención médica.
El entorno es un centro de salud comunitario calificado a nivel federal que atiende a más de 1600 pacientes diabéticos, el 80% de los cuales son latinos.
Utilizando nuestro registro de diabetes, hemos asignado al azar a 762 pacientes para que participen en un programa de extensión dirigido por enfermeras por teléfono (N=381) o para que continúen con la atención habitual (N=381).
Tres de nuestras enfermeras registradas aprendieron algoritmos que abordan el control del colesterol, la presión arterial, la enfermedad renal, el uso de aspirina, el examen de la vista y las vacunas contra la influenza y el pneumovax.
El programa comenzó el reclutamiento en septiembre de 2005 y finalizó el seguimiento en mayo de 2007.
Inicialmente, el programa se centró solo en el control del colesterol utilizando pautas y algoritmos nacionales en pacientes con niveles elevados de colesterol (LDL), pero se ha ampliado para incluir el control de la glucemia y la presión arterial.
Descubrimos que las enfermeras registradas podían y estaban dispuestas a brindar atención telefónica a pacientes diabéticos de acuerdo con algoritmos moderadamente complejos y rastrear los datos de los pacientes electrónicamente con satisfacción laboral general.
En general, las enfermeras han expresado entusiasmo pero también han experimentado frustraciones al mantener el contacto y mejorar la motivación de los pacientes.
Actualmente se está analizando el impacto de este programa en los resultados de diabetes y su costo-efectividad con el objetivo de implementar este programa en nuestra institución.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo aleatorizado y controlado probó la eficacia de una intervención telefónica dirigida por enfermeras para mejorar el control de los lípidos en pacientes con diabetes.
Nuestra población de pacientes es predominantemente de bajos ingresos y latina.
Usando nuestro registro de diabetes, asignamos aleatoriamente a 381 pacientes para que continuaran con su atención habitual y 381 para participar en nuestro programa administrado por enfermeras.
Tres enfermeras registradas aprendieron algoritmos para el cuidado de la diabetes.
Estos algoritmos abordan el manejo de los lípidos, el control glucémico, la presión arterial, la nefropatía, el uso de aspirina, el examen de la vista, las vacunas contra la influenza y el pneumovax, la obesidad y el tabaquismo.
Las enfermeras también fueron capacitadas en técnicas de entrevista motivacional y facilitación del autocuidado del paciente.
El objetivo principal era mejorar el control de los lípidos en nuestra población diabética.
Los resultados secundarios abordan el control de la presión arterial, el control glucémico, la función renal y la adherencia a la medicación.
Además, se está realizando un análisis de rentabilidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
762
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health, Westside Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes incluidos en el registro de diabetes de Denver Health.
- Pacientes diabéticos tipo I y tipo II
- Edad >17 años
- Utilización activa de Westside Clinic para su atención primaria (al menos dos visitas en el último año)
- Habla inglés o español.
Criterios de exclusión: Intentamos maximizar la generalización del estudio y, por lo tanto, solo teníamos criterios de exclusión mínimos:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Pacientes con enfermedad renal terminal (creatinina > 3,0 mg/dl)
- Pacientes con una enfermedad comórbida con una esperanza de vida inferior a 12 meses (p. cáncer terminal o cirrosis hepática Child's Class C).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Consejería telefónica
La intervención de extensión telefónica se consideró un complemento de la atención habitual.
La enfermera del estudio se centró en optimizar los lípidos utilizando las pautas publicadas a través del contacto telefónico.
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Se contactó al paciente periódicamente por teléfono para abordar el cuidado de la diabetes.
Otros nombres:
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Comparador activo: Cuidado estándar
Se contactó con los pacientes del grupo de atención habitual o de control al comienzo del estudio solo si no habían tenido un nivel de LDL en los 12 meses anteriores.
Se envió una carta solicitando su presentación para una prueba de LDL a su última dirección conocida junto con una hoja de laboratorio y un recordatorio para programar una cita con su PCP para el seguimiento de los resultados.
Las enfermeras del estudio no establecieron ningún contacto adicional con ellos.
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Se contactó con los pacientes del grupo de atención habitual o de control al comienzo del estudio solo si no habían tenido un nivel de LDL en los 12 meses anteriores.
Se envió una carta solicitando su presentación para una prueba de LDL a su última dirección conocida junto con una hoja de laboratorio y un recordatorio para programar una cita con su PCP para el seguimiento de los resultados.
Las enfermeras del estudio no establecieron ningún contacto adicional con ellos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con un valor de lípidos de baja densidad (LDL) inferior a 100 mg/dL
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Número de pacientes con y sin enfermedad cardiovascular (ECV) con valor de LDL inferior a 100 mg/dL al final del estudio
|
18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con ECV con LDL inferior a 70 mg/dl.
Periodo de tiempo: 18 meses
|
18 meses
|
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Número de pacientes con PA inferior a 130/80 mm Hg
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Número de pacientes que alcanzan los objetivos de presión arterial definidos por las pautas de la Asociación Estadounidense de Diabetes.
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18 meses
|
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Número de pacientes con Hgb A1c inferior al 7 por ciento al final del estudio
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Número de pacientes con Hgb A1c según lo recomendado por las pautas de la Asociación Estadounidense de Diabetes.
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18 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número total de visitas al departamento de emergencias (ED) y admisiones hospitalarias durante el período de seguimiento.
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Evaluar el efecto de la intervención en la utilización de la atención médica según lo definido por las visitas al servicio de urgencias y las hospitalizaciones
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raymond O Estacio, MD, Denver Health
- Director de estudio: Henry Fischer, MD, Denver Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05-509
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .