Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pielęgniarka Telefoniczne zarządzanie cholesterolem w cukrzycy (NATCHOS)

23 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Denver Health and Hospital Authority

Prowadzona przez pielęgniarki, telefoniczna interwencja mająca na celu poprawę lipidów u diabetyków

Bieżący projekt ocenia wpływ opieki telefonicznej prowadzonej przez pielęgniarkę w przypadku cukrzycy na poprawę dostępu do opieki i świadczenia opieki zdrowotnej. Otoczeniem jest lokalny ośrodek zdrowia posiadający kwalifikacje federalne, obsługujący ponad 1600 pacjentów z cukrzycą, z których 80% to Latynosi. Korzystając z naszego rejestru chorych na cukrzycę, losowo przydzielono 762 pacjentów do udziału w telefonicznym programie pomocy pielęgniarskiej (N=381) lub do kontynuowania zwykłej opieki (N=381). Trzy z naszych zarejestrowanych pielęgniarek nauczyły się algorytmów dotyczących zarządzania cholesterolem, ciśnieniem krwi, chorobami nerek, stosowaniem aspiryny, badaniami przesiewowymi oczu oraz szczepionkami przeciwko pneumovax i grypie. Rekrutację do programu rozpoczęto we wrześniu 2005 r., a kontynuację zakończono w maju 2007 r. Program początkowo koncentrował się wyłącznie na leczeniu cholesterolu z wykorzystaniem krajowych wytycznych i algorytmów u pacjentów z podwyższonym poziomem cholesterolu (LDL), ale został rozszerzony o kontrolę glikemii i ciśnienia krwi. Odkryliśmy, że dyplomowane pielęgniarki były w stanie i chciały zapewnić opiekę telefoniczną pacjentom z cukrzycą zgodnie z umiarkowanie złożonymi algorytmami i śledzić dane pacjentów drogą elektroniczną, co przyniosło ogólne zadowolenie z pracy. Ogólnie rzecz biorąc, pielęgniarki wyrażały entuzjazm, ale doświadczały również frustracji związanej z utrzymywaniem kontaktu i poprawą motywacji pacjentów. Wpływ tego programu na wyniki leczenia cukrzycy i jego opłacalność jest obecnie analizowany w celu wdrożenia tego programu w naszej placówce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane, kontrolowane badanie sprawdzało skuteczność telefonicznej interwencji prowadzonej przez pielęgniarkę w celu poprawy kontroli lipidów u pacjentów z cukrzycą. Nasza populacja pacjentów to głównie Latynosi o niskich dochodach. Korzystając z naszego rejestru chorych na cukrzycę, losowo przydzieliliśmy 381 pacjentów do kontynuowania ich zwykłej opieki, a 381 do udziału w naszym programie pielęgniarskim. Trzy dyplomowane pielęgniarki nauczyły się algorytmów opieki diabetologicznej. Algorytmy te dotyczą zarządzania lipidami, kontroli glikemii, ciśnienia krwi, nefropatii, stosowania aspiryny, badań przesiewowych oczu, szczepionek przeciwko pneumovax i grypie, otyłości i palenia papierosów. Pielęgniarki zostały również przeszkolone w zakresie technik wywiadu motywującego i ułatwiania samodzielnego postępowania z pacjentem. Głównym celem była poprawa kontroli lipidów w naszej populacji chorych na cukrzycę. Wyniki drugorzędowe dotyczą kontroli ciśnienia krwi, kontroli glikemii, czynności nerek i przestrzegania zaleceń lekarskich. Ponadto przeprowadzana jest analiza opłacalności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

762

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • Denver Health, Westside Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci uwzględnieni w rejestrze cukrzycy Denver Health.
  2. Pacjenci z cukrzycą typu I i typu II
  3. Wiek >17 lat
  4. Aktywne korzystanie z Westside Clinic w ramach podstawowej opieki zdrowotnej (co najmniej dwie wizyty w ciągu ostatniego roku)
  5. Mów po angielsku lub hiszpańsku.

Kryteria wykluczenia: Staraliśmy się zmaksymalizować uogólnienie badania i dlatego mieliśmy tylko minimalne kryteria wykluczenia:

  1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  2. Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny > 3,0 mg/dl)
  3. Pacjenci ze współistniejącą chorobą, u których oczekiwana długość życia jest krótsza niż 12 miesięcy (np. nieuleczalny rak lub marskość wątroby klasy C dziecka).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doradztwo telefoniczne
Interwencja telefoniczna została uznana za dodatek do zwykłej opieki. Pielęgniarka badająca skupiła się na optymalizacji lipidów, korzystając z opublikowanych wytycznych poprzez kontakt telefoniczny.
Behawioralne: Doradztwo telefoniczne
Okresowo kontaktowano się z pacjentem telefonicznie w sprawie opieki diabetologicznej.
Inne nazwy:
  • Doradztwo
  • Interwencja telefoniczna
Aktywny komparator: Opieka standardowa
Pacjenci ze zwykłej opieki lub grupy kontrolnej kontaktowali się na początku badania tylko wtedy, gdy nie mieli poziomu LDL w ciągu ostatnich 12 miesięcy. List z prośbą o przedstawienie testu LDL został wysłany na ich ostatni znany adres wraz z pokwitowaniem laboratoryjnym i przypomnieniem o umówieniu się na spotkanie z PCP w celu obserwacji wyników. Pielęgniarki biorące udział w badaniu nie nawiązały z nimi dodatkowego kontaktu.
Inny: Standardowa opieka kliniczna
Pacjenci ze zwykłej opieki lub grupy kontrolnej kontaktowali się na początku badania tylko wtedy, gdy nie mieli poziomu LDL w ciągu ostatnich 12 miesięcy. List z prośbą o przedstawienie testu LDL został wysłany na ich ostatni znany adres wraz z pokwitowaniem laboratoryjnym i przypomnieniem o umówieniu się na spotkanie z PCP w celu obserwacji wyników. Pielęgniarki biorące udział w badaniu nie nawiązały z nimi dodatkowego kontaktu.
Inne nazwy:
  • Opieka standardowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z wartością lipidów o niskiej gęstości (LDL) poniżej 100 mg/dl
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba pacjentów z chorobą sercowo-naczyniową (CVD) i bez niej, z wartością LDL poniżej 100 mg/dl na koniec badania
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z CVD z LDL poniżej 70 mg/dl.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Liczba pacjentów z BP poniżej 130/80 mm Hg
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba pacjentów spełniających docelowe wartości ciśnienia krwi określone w wytycznych American Diabetes Association.
18 miesięcy
Liczba pacjentów z Hgb A1c poniżej 7 procent na koniec badania
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba pacjentów z Hgb A1c zgodnie z zaleceniami American Diabetes Association.
18 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączna liczba wizyt na oddziale ratunkowym (SOR) i przyjęć do szpitala w okresie obserwacji.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Oceń wpływ interwencji na wykorzystanie opieki zdrowotnej zgodnie z wizytami na SOR i hospitalizacjami
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Współpracownicy

American Diabetes Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Raymond O Estacio, MD, Denver Health
  • Dyrektor Studium: Henry Fischer, MD, Denver Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05-509

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Doradztwo telefoniczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj