Sairaanhoitajan puhelimitse kolesterolin hallinta diabeteksessa (NATCHOS)
torstai 23. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Denver Health and Hospital Authority
Sairaanhoitajan johtama puhelinpohjainen interventio diabeetikkojen lipidien parantamiseksi
Nykyisessä hankkeessa arvioidaan sairaanhoitajan antaman puhelinhoidon vaikutusta diabeteksen hoitoon ja terveydenhuollon toimittamiseen.
Paikka on liittovaltion pätevä yhteisön terveyskeskus, joka palvelee yli 1 600 diabeetikkoa, joista 80 % on latinalaisia.
Diabetesrekisterimme avulla olemme satunnaisesti jakaneet 762 potilasta joko puhelinpohjaiseen, sairaanhoitajan vetämään etsintäohjelmaan (N=381) tai jatkamaan normaalia hoitoa (N=381).
Kolme rekisteröityneistä sairaanhoitajistamme oppi algoritmeja, jotka koskevat kolesterolin, verenpaineen, munuaissairauden, aspiriinin käytön, näönseulonnan sekä pneumovax- ja influenssarokotteiden hallintaa.
Ohjelman rekrytointi aloitettiin syyskuussa 2005 ja seuranta päättyi toukokuussa 2007.
Ohjelma keskittyi alun perin vain kolesterolin hallintaan käyttämällä kansallisia ohjeita ja algoritmeja potilaille, joilla on kohonnut kolesteroli (LDL), mutta se on laajentunut kattamaan glykeemisen ja verenpaineen hallinnan.
Havaitsimme, että rekisteröidyt sairaanhoitajat pystyivät ja halusivat tarjota puhelinhoitoa diabeetikoille kohtalaisen monimutkaisten algoritmien mukaisesti ja seurata potilastietoja sähköisesti kokonaistyytyväisyydellä.
Kaiken kaikkiaan sairaanhoitajat ovat ilmaisseet innostusta, mutta ovat myös kokeneet turhautumista yhteydenpidosta ja potilaiden motivaation parantamisesta.
Tämän ohjelman vaikutusta diabeteksen tuloksiin ja sen kustannustehokkuutta analysoidaan parhaillaan tavoitteenamme toteuttaa tämä ohjelma laitoksessamme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa testattiin sairaanhoitajan johtaman puhelinpohjaisen toimenpiteen tehokkuutta diabetespotilaiden lipidien kontrollin parantamiseksi.
Potilasväestömme on pääosin pienituloisia ja latinalaisia.
Diabetesrekisterimme avulla valitsimme satunnaisesti 381 potilasta jatkamaan tavallista hoitoaan ja 381 potilasta osallistumaan sairaanhoitajan ohjelmaamme.
Kolme rekisteröityä sairaanhoitajaa oppi diabeteksen hoidon algoritmeja.
Nämä algoritmit käsittelevät lipidien hallintaa, glykeemisen tason hallintaa, verenpainetta, nefropatiaa, aspiriinin käyttöä, silmäseulontaa, pneumovax- ja influenssarokotteita, liikalihavuutta ja tupakointia.
Sairaanhoitajia koulutettiin myös motivoivan haastattelun tekniikoihin ja potilaan itsehallinnan edistämiseen.
Ensisijainen tavoite oli parantaa diabeettisen väestömme lipiditasapainoa.
Toissijaiset tulokset koskevat verenpaineen hallintaa, glukoositasapainoa, munuaisten toimintaa ja lääkityksen noudattamista.
Lisäksi tehdään kustannustehokas analyysi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
762
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Denver Health, Westside Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Denver Healthin diabetesrekisteriin sisältyvät potilaat.
- Tyypin I ja tyypin II diabeetikoille
- Ikä > 17 vuotta
- Käyttävät aktiivisesti Westside Clinicia perusterveydenhuollossaan (vähintään kaksi käyntiä viimeisen vuoden aikana)
- Puhu joko englantia tai espanjaa.
Poissulkemiskriteerit: Pyrimme maksimoimaan tutkimuksen yleistettävyyden, ja siksi meillä oli vain minimaaliset poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (kreatiniini > 3,0 mg/dl)
- Potilaat, joilla on samanaikainen sairaus, jonka elinajanodote on alle 12 kuukautta (esim. terminaalinen syöpä tai lapsen luokan C maksakirroosi).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puhelinneuvonta
Puhelinpalvelua pidettiin tavanomaisen hoidon lisänä.
Tutkimussairaanhoitaja keskittyi lipidien optimointiin hyödyntäen julkaistuja ohjeita puhelimitse.
|
Potilaaseen otettiin ajoittain yhteyttä puhelimitse diabeteksen hoitoon sopimiseksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Normaali hoito
Tavalliseen hoito- tai kontrolliryhmään kuuluviin potilaisiin otettiin yhteyttä tutkimuksen alussa vain, jos heillä ei ollut ollut LDL-tasoa edellisten 12 kuukauden aikana.
Heidän viimeiseen tunnettuun osoitteeseen lähetettiin kirje, jossa pyydettiin heidän esittäytymistä LDL-testiä varten, sekä laboratoriotodistus ja muistutus sopia tapaamisesta PCP:n kanssa tulosten seurantaa varten.
Tutkimussairaanhoitajat eivät ottaneet heihin enempää yhteyttä.
|
Tavalliseen hoito- tai kontrolliryhmään kuuluviin potilaisiin otettiin yhteyttä tutkimuksen alussa vain, jos heillä ei ollut ollut LDL-tasoa edellisten 12 kuukauden aikana.
Heidän viimeiseen tunnettuun osoitteeseen lähetettiin kirje, jossa pyydettiin heidän esittäytymistä LDL-testiä varten, sekä laboratoriotodistus ja muistutus sopia tapaamisesta PCP:n kanssa tulosten seurantaa varten.
Tutkimussairaanhoitajat eivät ottaneet heihin enempää yhteyttä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joiden LDL-arvo on alle 100 mg/dl
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on sydän- ja verisuonitauti (CVD) tai ei, joiden LDL-arvo oli alle 100 mg/dl tutkimuksen lopussa
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sellaisten sydän- ja verisuonisairauksien potilaiden määrä, joiden LDL on alle 70 mg/dl.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
Potilaiden määrä, joiden verenpaine on alle 130/80 mm Hg
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka täyttävät American Diabetes Associationin ohjeiden mukaiset verenpainetavoitteet.
|
18 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla Hgb A1c on alle 7 prosenttia tutkimuksen lopussa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Hgb A1c -potilaiden määrä American Diabetes Associationin ohjeiden mukaisesti.
|
18 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensiapuosaston (ED) käyntien ja sairaalahoitojen kokonaismäärä seurantajakson aikana.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioi toimenpiteen vaikutus terveydenhuollon käyttöön päivystyskäyntien ja sairaalahoitojen perusteella
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Raymond O Estacio, MD, Denver Health
- Opintojohtaja: Henry Fischer, MD, Denver Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-509
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .