Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sestra Telefon Management Cholesterolu u diabetu (NATCHOS)

23. dubna 2015 aktualizováno: Denver Health and Hospital Authority

Zdravotní sestra, telefonická intervence ke zlepšení hladiny lipidů u diabetiků

Současný projekt vyhodnocuje účinek zdravotní péče po telefonu u diabetu na zlepšení přístupu k péči a poskytování zdravotní péče. Jedná se o federálně kvalifikované komunitní zdravotní středisko, které slouží více než 1600 diabetickým pacientům, z nichž 80 % jsou Latino. Pomocí našeho registru diabetu jsme náhodně přidělili 762 pacientům, kteří se buď účastnili telefonického, ošetřovatelského terénního programu (N=381), nebo aby pokračovali v obvyklé péči (N=381). Tři z našich registrovaných sester se naučily algoritmy týkající se řízení cholesterolu, krevního tlaku, onemocnění ledvin, užívání aspirinu, oční screening a vakcíny proti pneumovaxu a chřipce. Program zahájil nábor v září 2005 a pokračování skončil v květnu 2007. Program se zpočátku zaměřoval pouze na řízení cholesterolu s využitím národních směrnic a algoritmů pro pacienty se zvýšenými hladinami cholesterolu (LDL), ale rozšířil se o kontrolu glykémie a krevního tlaku. Zjistili jsme, že registrované sestry byly schopny a ochotny poskytovat pacientům s diabetem telefonickou péči podle středně složitých algoritmů a elektronicky sledovat data pacientů s celkovou spokojeností s prací. Celkově sestry vyjadřovaly nadšení, ale také zažívaly frustrace z udržování kontaktu a zlepšování motivace u pacientů. V současné době se analyzuje dopad tohoto programu na výsledky diabetu a jeho nákladová efektivita s cílem implementovat tento program v naší instituci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná, kontrolovaná studie testovala účinnost intervence prováděné sestrou po telefonu ke zlepšení kontroly lipidů u pacientů s diabetem. Naše populace pacientů je převážně nízkopříjmová a latinskoamerická. Pomocí našeho registru diabetu jsme náhodně přidělili 381 pacientům, kteří budou pokračovat ve své obvyklé péči, a 381 pacientům, kteří se budou účastnit našeho programu sester. Tři registrované sestry se naučily algoritmy pro péči o diabetiky. Tyto algoritmy řeší řízení lipidů, kontrolu glykémie, krevní tlak, nefropatii, užívání aspirinu, oční screening, vakcíny proti pneumovaxu a chřipce, obezitu a kouření cigaret. Sestry byly také proškoleny v technikách motivačních rozhovorů a usnadnění sebeřízení pacienta. Primárním cílem bylo zlepšit kontrolu lipidů v naší diabetické populaci. Sekundární výsledky se týkají kontroly krevního tlaku, kontroly glykémie, renálních funkcí a dodržování léků. Kromě toho se provádí nákladově efektivní analýza.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

762

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • Denver Health, Westside Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti zařazení do registru diabetu Denver Health.
  2. Pacienti s diabetem typu I a typu II
  3. Věk >17 let
  4. Aktivně využívají Westside Clinic pro svou primární péči (alespoň dvě návštěvy za poslední rok)
  5. Mluvte anglicky nebo španělsky.

Kritéria vyloučení: Snažili jsme se maximalizovat zobecnění studie, a proto jsme měli pouze minimální kritéria vyloučení:

  1. Těhotné nebo kojící ženy
  2. Pacienti s terminálním onemocněním ledvin (kreatinin > 3,0 mg/dl)
  3. Pacienti s komorbidním onemocněním s očekávanou délkou života kratší než 12 měsíců (např. terminální rakovina nebo cirhóza jater třídy C dítěte).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telefonické poradenství
Telefonická intervence byla považována za doplněk běžné péče. Studijní sestra se zaměřila na optimalizaci lipidů s využitím publikovaných pokynů prostřednictvím telefonického kontaktu.
Behaviorální: Telefonické poradenství
Pacienti byli pravidelně telefonicky kontaktováni, aby řešili diabetologickou péči.
Ostatní jména:
  • Poradenství
  • Telefonický zásah
Aktivní komparátor: Standardní péče
Pacienti v obvyklé péči nebo kontrolní skupině byli kontaktováni na začátku studie pouze v případě, že v předchozích 12 měsících neměli hladinu LDL. Dopis s žádostí o jejich předložení k testu LDL byl zaslán na jejich poslední známou adresu spolu s laboratorním lístkem a připomenutím, aby si naplánovali schůzku se svým PCP za účelem kontroly výsledků. Ze strany studijních sester s nimi nebyl navázán žádný další kontakt.
Jiný: Standardní klinická péče
Pacienti v obvyklé péči nebo kontrolní skupině byli kontaktováni na začátku studie pouze v případě, že v předchozích 12 měsících neměli hladinu LDL. Dopis s žádostí o jejich předložení k testu LDL byl zaslán na jejich poslední známou adresu spolu s laboratorním lístkem a připomenutím, aby si naplánovali schůzku se svým PCP za účelem kontroly výsledků. Ze strany studijních sester s nimi nebyl navázán žádný další kontakt.
Ostatní jména:
  • Standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s hodnotou lipidů s nízkou hustotou (LDL) nižší než 100 mg/dl
Časové okno: 18 měsíců
Počet pacientů s a bez kardiovaskulárního onemocnění (CVD) s hodnotou LDL nižší než 100 mg/dl na konci studie
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s KVO s LDL nižším než 70 mg/dl.
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Počet pacientů s TK nižším než 130/80 mm Hg
Časové okno: 18 měsíců
Počet pacientů, kteří splňují cíle krevního tlaku, jak je definováno v pokynech Americké diabetické asociace.
18 měsíců
Počet pacientů s Hgb A1c méně než 7 procent na konci studie
Časové okno: 18 měsíců
Počet pacientů s Hgb A1c podle doporučení American Diabetes Association.
18 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet návštěv na oddělení urgentního příjmu (ED) a přijetí do nemocnice během období sledování.
Časové okno: 18 měsíců
Vyhodnoťte účinek intervence na využití zdravotní péče, jak je definováno návštěvami na pohotovosti a hospitalizacemi
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Denver Health and Hospital Authority

Spolupracovníci

American Diabetes Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raymond O Estacio, MD, Denver Health
  • Ředitel studie: Henry Fischer, MD, Denver Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

3. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05-509

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit