Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nővér telefonos koleszterinkezelés a cukorbetegségben (NATCHOS)

2015. április 23. frissítette: Denver Health and Hospital Authority

Nővér által vezetett, telefonos beavatkozás a cukorbetegek lipidszintjének javítására

A jelenlegi projekt azt értékeli, hogy egy nővér által kezelt telefonos ellátás milyen hatással van a cukorbetegségben az ellátáshoz és az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés javítására. A helyszín egy szövetségi minősítésű közösségi egészségügyi központ, amely több mint 1600 cukorbeteget szolgál ki, akiknek 80%-a latin származású. Cukorbeteg-nyilvántartásunk segítségével véletlenszerűen 762 beteget jelöltünk ki arra, hogy vegyenek részt egy telefonos, nővér által vezetett megkereső programban (N=381), vagy folytassák a szokásos ellátást (N=381). Három regisztrált ápolónk algoritmusokat tanult a koleszterin, a vérnyomás, a vesebetegség, az aszpirin kezelés, a szemszűrés, valamint a pneumovax és influenza elleni védőoltások kezelésére. A program toborzása 2005 szeptemberében kezdődött, és 2007 májusában fejeződött be. A program kezdetben csak a koleszterinkezelésre összpontosított, nemzeti irányelveket és algoritmusokat alkalmazva az emelkedett koleszterinszinttel (LDL) szenvedő betegeknél, de kibővült a glikémiás és a vérnyomás szabályozásával. Megállapítottuk, hogy a regisztrált ápolónők képesek és hajlandóak voltak telefonos ellátást nyújtani a cukorbetegeknek közepesen összetett algoritmusok szerint, valamint a betegek adatainak elektronikus nyomon követésére, általános munkával való elégedettség mellett. Összességében elmondható, hogy az ápolónők lelkesedésüket fejezték ki, de csalódást is tapasztaltak a kapcsolattartás és a betegek motivációjának javítása terén. Ennek a programnak a cukorbetegség kimenetelére gyakorolt ​​hatását és költséghatékonyságát jelenleg elemzik azzal a céllal, hogy ezt a programot megvalósíthassuk intézményünkben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat egy nővér által vezetett, telefonos beavatkozás hatékonyságát tesztelte a cukorbetegek lipidkontrolljának javítására. Betegpopulációnk túlnyomórészt alacsony jövedelmű és latin származású. Cukorbeteg-nyilvántartásunk segítségével véletlenszerűen 381 beteget jelöltünk ki a szokásos ellátás folytatására, 381 beteget pedig ápolói programunkban való részvételre. Három regisztrált nővér megtanulta a cukorbetegség kezelésének algoritmusait. Ezek az algoritmusok a lipidek kezelésével, a glikémiás szabályozással, a vérnyomással, a nephropathiával, az aszpirinhasználattal, a szemszűréssel, a pneumovax- és influenzavakcinákkal, az elhízással és a cigarettázással foglalkoznak. Az ápolónők képzést kaptak a motivációs interjúkészítés technikáiról és a betegek önkezelésének elősegítéséről is. Az elsődleges cél a lipidkontroll javítása volt cukorbeteg populációnkban. A másodlagos eredmények a vérnyomás-szabályozást, a glikémiás szabályozást, a vesefunkciót és a gyógyszeres kezelés betartását érintik. Emellett költséghatékony elemzést is végeznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

762

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
        • Denver Health, Westside Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A Denver Health diabétesz nyilvántartásában szereplő betegek.
  2. I-es és II-es típusú cukorbetegek
  3. 17 év feletti életkor
  4. A Westside Clinic aktív használata az alapellátásban (legalább két látogatás az elmúlt évben)
  5. Beszéljen angolul vagy spanyolul.

Kizárási kritériumok: Arra törekedtünk, hogy maximalizáljuk a vizsgálat általánosíthatóságát, ezért csak minimális kizárási kritériumokkal rendelkeztünk:

  1. Terhes vagy szoptató nők
  2. Végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek (kreatinin > 3,0 mg/dl)
  3. 12 hónapnál rövidebb várható élettartamú társbetegségben szenvedő betegek (pl. terminális rák vagy Child's C osztályú májcirrhosis).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Telefonos tanácsadás
A telefonos kisegítő beavatkozást a szokásos ellátás kiegészítőjének tekintették. A vizsgálatot végző nővér a lipidek optimalizálására összpontosított a telefonos kapcsolatfelvétel útján közzétett irányelvek felhasználásával.
A betegeket rendszeresen telefonon keresték meg a cukorbetegség ellátása érdekében.
Más nevek:
  • Tanácsadás
  • Telefonos beavatkozás
Aktív összehasonlító: Standard Care
A szokásos gondozási vagy kontrollcsoportba tartozó betegekkel a vizsgálat elején csak akkor léptek kapcsolatba, ha az előző 12 hónapban nem volt LDL-szintjük. Az LDL-teszthez való bemutatkozásukat kérő levelet küldtek az utolsó ismert címükre, egy laborszelvényt és egy emlékeztetőt, hogy időpontot egyeztetnek a PCP-vel az eredmények nyomon követése érdekében. A vizsgálati nővérek nem vettek velük további kapcsolatot.
A szokásos gondozási vagy kontrollcsoportba tartozó betegekkel a vizsgálat elején csak akkor léptek kapcsolatba, ha az előző 12 hónapban nem volt LDL-szintjük. Az LDL-teszthez való bemutatkozásukat kérő levelet küldtek az utolsó ismert címükre, egy laborszelvényt és egy emlékeztetőt, hogy időpontot egyeztetnek a PCP-vel az eredmények nyomon követése érdekében. A vizsgálati nővérek nem vettek velük további kapcsolatot.
Más nevek:
  • Standard Care

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akiknek az alacsony sűrűségű lipid (LDL) értéke kevesebb, mint 100 mg/dl
Időkeret: 18 hónap
Szív- és érrendszeri betegségben (CVD) szenvedő és nem szenvedő betegek száma, akiknek LDL-értéke kevesebb, mint 100 mg/dl a vizsgálat végén
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 70 mg/dl-nél kisebb LDL-értékkel rendelkező CVD-betegek száma.
Időkeret: 18 hónap
18 hónap
A 130/80 Hgmm-nél kisebb vérnyomású betegek száma
Időkeret: 18 hónap
Azon betegek száma, akik teljesítik az American Diabetes Association irányelveiben meghatározott vérnyomáscélokat.
18 hónap
A Hgb A1c-ben szenvedő betegek száma kevesebb, mint 7 százalék a vizsgálat végén
Időkeret: 18 hónap
A Hgb A1c-ben szenvedő betegek száma az American Diabetes Association irányelvei szerint.
18 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sürgősségi osztályon (ED) tett látogatások és kórházi felvételek száma a nyomon követési időszakban.
Időkeret: 18 hónap
Értékelje a beavatkozás hatását az egészségügyi ellátás igénybevételére az ED vizitek és kórházi kezelések alapján
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raymond O Estacio, MD, Denver Health
  • Tanulmányi igazgató: Henry Fischer, MD, Denver Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 22.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel