Controle telefônico de enfermeira do colesterol no diabetes (NATCHOS)
23 de abril de 2015 atualizado por: Denver Health and Hospital Authority
Intervenção telefónica dirigida por enfermeiras para melhorar os lípidos em diabéticos
O projeto atual está avaliando o efeito de um atendimento telefônico administrado por enfermeiras em diabetes para melhorar o acesso aos cuidados e à prestação de cuidados de saúde.
O cenário é um centro de saúde comunitário qualificado pelo governo federal que atende a mais de 1.600 pacientes diabéticos, 80% dos quais são latinos.
Usando nosso registro de diabetes, designamos aleatoriamente 762 pacientes para participar de um programa telefônico administrado por enfermeiras (N = 381) ou para continuar com os cuidados habituais (N = 381).
Três de nossas enfermeiras registradas aprenderam algoritmos que abordam o gerenciamento de colesterol, pressão arterial, doença renal, uso de aspirina, triagem oftalmológica e vacinas pneumovax e influenza.
O programa iniciou o recrutamento em setembro de 2005 e terminou o acompanhamento em maio de 2007.
O programa inicialmente se concentrou apenas no controle do colesterol, utilizando diretrizes e algoritmos nacionais para pacientes com níveis elevados de colesterol (LDL), mas se expandiu para incluir o controle da glicemia e da pressão arterial.
Descobrimos que enfermeiras registradas eram capazes e dispostas a fornecer atendimento telefônico a pacientes diabéticos de acordo com algoritmos moderadamente complexos e rastrear dados de pacientes eletronicamente com satisfação geral no trabalho.
No geral, as enfermeiras expressaram entusiasmo, mas também experimentaram frustrações em manter contato e melhorar a motivação dos pacientes.
O impacto deste programa nos resultados do diabetes e sua relação custo-efetividade está sendo analisado com o objetivo de implementar este programa em nossa instituição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo randomizado e controlado testou a eficácia de uma intervenção por telefone administrada por enfermeiras para melhorar o controle lipídico em pacientes com diabetes.
Nossa população de pacientes é predominantemente de baixa renda e latina.
Usando nosso registro de diabetes, designamos aleatoriamente 381 pacientes para continuar com seus cuidados habituais e 381 para participar de nosso programa de enfermagem.
Três enfermeiras registradas aprenderam algoritmos para o tratamento do diabetes.
Esses algoritmos abordam o gerenciamento de lipídios, controle glicêmico, pressão arterial, nefropatia, uso de aspirina, triagem oftalmológica, pneumovax e vacinas contra influenza, obesidade e tabagismo.
As enfermeiras também foram treinadas em técnicas de entrevista motivacional e facilitação da autogestão do paciente.
O objetivo principal era melhorar o controle lipídico em nossa população diabética.
Os resultados secundários abordam o controle da pressão arterial, controle glicêmico, função renal e adesão à medicação.
Além disso, uma análise de custo-benefício está sendo realizada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
762
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health, Westside Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes incluídos no registro de diabetes do Denver Health.
- Pacientes diabéticos tipo I e tipo II
- Idade > 17 anos
- Utilizando ativamente a Westside Clinic para seus cuidados primários (pelo menos duas visitas no ano passado)
- Fale inglês ou espanhol.
Critérios de exclusão:Procuramos maximizar a generalização do estudo e, portanto, tivemos apenas critérios de exclusão mínimos:
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Pacientes com doença renal terminal (creatinina > 3,0 mg/dl)
- Doentes com doença comórbida com esperança de vida inferior a 12 meses (p. câncer terminal ou cirrose hepática classe C infantil).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aconselhamento por telefone
A intervenção de alcance telefônico foi considerada um complemento aos cuidados habituais.
A enfermeira do estudo concentrou-se na otimização de lipídios utilizando diretrizes publicadas por meio de contato telefônico.
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Os pacientes foram contatados periodicamente por telefone para abordar os cuidados com o diabetes.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cuidado padrão
Os pacientes do grupo de cuidados habituais ou de controle foram contatados no início do estudo apenas se não tivessem um nível de LDL nos 12 meses anteriores.
Uma carta solicitando sua apresentação para um teste de LDL foi enviada para seu último endereço conhecido, juntamente com um recibo de laboratório e um lembrete para agendar uma consulta com seu PCP para acompanhamento dos resultados.
Nenhum contato adicional foi feito com eles pelas enfermeiras do estudo.
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Os pacientes do grupo de cuidados habituais ou de controle foram contatados no início do estudo apenas se não tivessem um nível de LDL nos 12 meses anteriores.
Uma carta solicitando sua apresentação para um teste de LDL foi enviada para seu último endereço conhecido, juntamente com um recibo de laboratório e um lembrete para agendar uma consulta com seu PCP para acompanhamento dos resultados.
Nenhum contato adicional foi feito com eles pelas enfermeiras do estudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com valor de lipídios de baixa densidade (LDL) inferior a 100 mg/dL
Prazo: 18 meses
|
Número de pacientes com e sem doença cardiovascular (DCV) com valor de LDL inferior a 100 mg/dL ao final do estudo
|
18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com DCV com LDL inferior a 70 mg/dL.
Prazo: 18 meses
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18 meses
|
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Número de pacientes com PA inferior a 130/80 mm Hg
Prazo: 18 meses
|
Número de pacientes que atingiram as metas de pressão arterial definidas pelas diretrizes da American Diabetes Association.
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18 meses
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Número de pacientes com Hgb A1c inferior a 7 por cento no final do estudo
Prazo: 18 meses
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Número de pacientes com Hgb A1c conforme recomendado pelas diretrizes da American Diabetes Association.
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18 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número total de visitas ao departamento de emergência (DE) e internações hospitalares durante o período de acompanhamento.
Prazo: 18 meses
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Avalie o efeito da intervenção na utilização de cuidados de saúde, conforme definido por visitas de emergência e hospitalizações
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raymond O Estacio, MD, Denver Health
- Diretor de estudo: Henry Fischer, MD, Denver Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
3 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05-509
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .