Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejerske telefonisk behandling af kolesterol i diabetes (NATCHOS)

23. april 2015 opdateret af: Denver Health and Hospital Authority

Sygeplejerskedrevet, telefonbaseret intervention for at forbedre lipider hos diabetikere

Det aktuelle projekt evaluerer effekten af ​​en sygeplejerske-administreret telefonpleje ved diabetes for at forbedre adgangen til pleje og levering af sundhedsydelser. Indstillingen er et føderalt kvalificeret sundhedscenter, der betjener over 1600 diabetespatienter, hvoraf 80% er latino. Ved hjælp af vores diabetesregister har vi tilfældigt tildelt 762 patienter til enten at deltage i et telefonbaseret, sygeplejerskedrevet opsøgende program (N=381) eller til at fortsætte med sædvanlig pleje (N=381). Tre af vores registrerede sygeplejersker lærte algoritmer til behandling af kolesterol, blodtryk, nyresygdom, aspirinbrug, øjenscreening og pneumovax- og influenzavacciner. Programmet begyndte rekruttering i september 2005 og er afsluttet opfølgning i maj 2007. Programmet fokuserede oprindeligt kun på kolesterolstyring ved at bruge nationale retningslinjer og algoritmer for patienter med forhøjede kolesterolniveauer (LDL), men er udvidet til at omfatte glykæmisk og blodtrykskontrol. Vi fandt ud af, at registrerede sygeplejersker var i stand til og villige til at yde telefonbehandling til diabetespatienter i henhold til moderat komplekse algoritmer og til at spore patientdata elektronisk med generel arbejdstilfredshed. Samlet set har sygeplejerskerne udtrykt begejstring, men har også oplevet frustrationer med at bevare kontakten og forbedre motivationen hos patienterne. Virkningen af ​​dette program på diabetesresultater og dets omkostningseffektivitet analyseres i øjeblikket med det formål at implementere dette program i vores institution.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede, kontrollerede forsøg testede effektiviteten af ​​en sygeplejerskedrevet, telefonbaseret intervention for at forbedre lipidkontrollen hos patienter med diabetes. Vores patientpopulation er overvejende lavindkomst og latino. Ved at bruge vores diabetesregister tildelte vi tilfældigt 381 patienter til at fortsætte med deres sædvanlige pleje og 381 til at deltage i vores sygeplejerskeprogram. Tre registrerede sygeplejersker lærte algoritmer til diabetesbehandling. Disse algoritmer adresserer håndtering af lipider, glykæmisk kontrol, blodtryk, nefropati, aspirinbrug, øjenscreening, pneumovax- og influenzavacciner, fedme og cigaretrygning. Sygeplejerskerne blev også uddannet i motiverende samtaleteknikker og facilitering af patientens selvledelse. Det primære mål var at forbedre lipidkontrollen i vores diabetiske befolkning. Sekundære resultater omhandler blodtrykskontrol, glykæmisk kontrol, nyrefunktion og overholdelse af medicin. Derudover udføres en omkostningseffektiv analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

762

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Denver Health, Westside Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter inkluderet i Denver Health diabetesregister.
  2. Type I og Type II diabetespatienter
  3. Alder >17 år
  4. Aktivt at bruge Westside Clinic til deres primære pleje (mindst to besøg inden for det seneste år)
  5. Tal enten engelsk eller spansk.

Eksklusionskriterier: Vi søgte at maksimere undersøgelsens generaliserbarhed og havde derfor kun minimale eksklusionskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinder
  2. Patienter med nyresygdom i slutstadiet (kreatinin > 3,0 mg/dl)
  3. Patienter med en komorbid sygdom med en forventet levetid på mindre end 12 måneder (f. terminal cancer eller Child's Class C levercirrhose).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telefonrådgivning
Den telefoniske opsøgende intervention blev betragtet som et supplement til sædvanlig pleje. Undersøgelsessygeplejersken fokuserede på at optimere lipider ved at bruge offentliggjorte retningslinjer gennem telefonkontakt.
Adfærdsmæssigt: Telefonrådgivning
Patienterne blev kontaktet med jævne mellemrum via telefon for at henvende sig til deres diabetesbehandling.
Andre navne:
  • Rådgivning
  • Telefonisk indgriben
Aktiv komparator: Standardpleje
Patienter i den sædvanlige pleje- eller kontrolgruppe blev kun kontaktet i begyndelsen af ​​undersøgelsen, hvis de ikke havde haft et LDL-niveau i de foregående 12 måneder. Et brev, der anmodede om deres præsentation til en LDL-test, blev sendt til deres sidst kendte adresse sammen med en laboratorieseddel og en påmindelse om at planlægge en aftale med deres PCP for opfølgning af resultater. Studiesygeplejerskerne tog ikke yderligere kontakt med dem.
Andet: Standard klinisk pleje
Patienter i den sædvanlige pleje- eller kontrolgruppe blev kun kontaktet i begyndelsen af ​​undersøgelsen, hvis de ikke havde haft et LDL-niveau i de foregående 12 måneder. Et brev, der anmodede om deres præsentation til en LDL-test, blev sendt til deres sidst kendte adresse sammen med en laboratorieseddel og en påmindelse om at planlægge en aftale med deres PCP for opfølgning af resultater. Studiesygeplejerskerne tog ikke yderligere kontakt med dem.
Andre navne:
  • Standardpleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med en lavdensitetslipidværdi (LDL) mindre end 100 mg/dL
Tidsramme: 18 måneder
Antal patienter med og uden kardiovaskulær sygdom (CVD) med LDL-værdi mindre end 100 mg/dL ved afslutningen af ​​undersøgelsen
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal CVD-patienter med LDL mindre end 70 mg/dL.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Antal patienter med BP mindre end 130/80 mm Hg
Tidsramme: 18 måneder
Antal patienter, der opfylder blodtryksmålene som defineret af American Diabetes Associations retningslinjer.
18 måneder
Antal patienter med Hgb A1c mindre end 7 procent ved afslutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: 18 måneder
Antal patienter med Hgb A1c som anbefalet af American Diabetes Associations retningslinjer.
18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal samlede akutmodtagelsesbesøg (ED) og hospitalsindlæggelser under opfølgningsperioden.
Tidsramme: 18 måneder
Evaluer effekten af ​​interventionen på sundhedsudnyttelsen som defineret ved ED-besøg og hospitalsindlæggelser
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Samarbejdspartnere

American Diabetes Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raymond O Estacio, MD, Denver Health
  • Studieleder: Henry Fischer, MD, Denver Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2009

Først opslået (Skøn)

3. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-509

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med Telefonrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner