Медсестра по телефону Управление холестерином при диабете (NATCHOS)
23 апреля 2015 г. обновлено: Denver Health and Hospital Authority
Вмешательство медсестры по телефону для улучшения липидов у диабетиков
Текущий проект оценивает влияние телефонной помощи медсестры при диабете на улучшение доступа к медицинской помощи и оказанию медицинской помощи.
Это общественный медицинский центр, имеющий федеральную квалификацию, который обслуживает более 1600 пациентов с диабетом, 80% из которых латиноамериканцы.
Используя наш регистр диабета, мы случайным образом распределили 762 пациента либо для участия в телефонной программе помощи медсестрам (N = 381), либо для продолжения обычного ухода (N = 381).
Три из наших дипломированных медсестер изучили алгоритмы, касающиеся управления холестерином, кровяным давлением, заболеваниями почек, использованием аспирина, скринингом глаз, а также пневмоваксом и вакцинами против гриппа.
Программа началась в сентябре 2005 года и завершилась в мае 2007 года.
Первоначально программа была сосредоточена только на управлении холестерином с использованием национальных руководств и алгоритмов для пациентов с повышенным уровнем холестерина (ЛПНП), но была расширена за счет включения контроля гликемии и артериального давления.
Мы обнаружили, что дипломированные медсестры могут и готовы оказывать помощь по телефону пациентам с диабетом в соответствии с умеренно сложными алгоритмами и отслеживать данные о пациентах в электронном виде с общим удовлетворением от работы.
В целом медсестры выразили энтузиазм, но также испытывают разочарование в связи с поддержанием контакта и повышением мотивации пациентов.
Влияние этой программы на исходы диабета и ее экономическую эффективность в настоящее время анализируются с целью реализации этой программы в нашем учреждении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом рандомизированном контролируемом исследовании была проверена эффективность вмешательства медсестер по телефону для улучшения контроля липидов у пациентов с диабетом.
Наши пациенты преимущественно малообеспеченные и латиноамериканцы.
Используя наш регистр диабета, мы случайным образом определили 381 пациента для продолжения их обычного лечения и 381 для участия в нашей программе управления медсестрой.
Три дипломированные медсестры изучили алгоритмы лечения диабета.
Эти алгоритмы касаются управления липидами, гликемического контроля, артериального давления, нефропатии, использования аспирина, скрининга глаз, пневмовакса и вакцин против гриппа, ожирения и курения сигарет.
Медсестры также были обучены методам мотивационного интервьюирования и помощи пациентам в самоконтроле.
Основная цель состояла в том, чтобы улучшить контроль липидов в нашей диабетической популяции.
Вторичные исходы касаются контроля артериального давления, гликемического контроля, функции почек и соблюдения режима лечения.
Кроме того, проводится анализ рентабельности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
762
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
- Denver Health, Westside Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
17 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, включенные в регистр диабета Denver Health.
- Больные сахарным диабетом I и II типа
- Возраст >17 лет
- Активно используют клинику Westside Clinic для первичной медицинской помощи (не менее двух посещений за последний год)
- Говорите либо по-английски, либо по-испански.
Критерии исключения: мы стремились максимизировать обобщаемость исследования и поэтому имели только минимальные критерии исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности (креатинин > 3,0 мг/дл)
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями с ожидаемой продолжительностью жизни менее 12 месяцев (например, терминальный рак или цирроз печени класса C по Чайлду).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультации по телефону
Вмешательство по телефону считалось дополнением к обычному уходу.
Медсестра-исследователь сосредоточилась на оптимизации липидов, используя опубликованные рекомендации по телефону.
|
С пациентом периодически связывались по телефону для решения проблемы лечения диабета.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Стандартный уход
С пациентами из группы обычного ухода или контрольной группы в начале исследования связывались только в том случае, если у них не было уровня ЛПНП в предыдущие 12 месяцев.
На их последний известный адрес было отправлено письмо с запросом на сдачу анализа на ЛПНП вместе с справкой из лаборатории и напоминанием о назначении встречи с лечащим врачом для проверки результатов.
Исследовательские медсестры не вступали с ними в дополнительный контакт.
|
С пациентами из группы обычного ухода или контрольной группы в начале исследования связывались только в том случае, если у них не было уровня ЛПНП в предыдущие 12 месяцев.
На их последний известный адрес было отправлено письмо с запросом на сдачу анализа на ЛПНП вместе с справкой из лаборатории и напоминанием о назначении встречи с лечащим врачом для проверки результатов.
Исследовательские медсестры не вступали с ними в дополнительный контакт.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов со значением липидов низкой плотности (ЛПНП) менее 100 мг/дл
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Количество пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) и без них со значением ЛПНП менее 100 мг/дл в конце исследования
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями с уровнем ЛПНП менее 70 мг/дл.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
|
|
Количество пациентов с АД менее 130/80 мм рт.ст.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Количество пациентов, достигших целевого уровня артериального давления в соответствии с рекомендациями Американской диабетической ассоциации.
|
18 месяцев
|
|
Количество пациентов с Hgb A1c менее 7 процентов в конце исследования
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Количество пациентов с Hgb A1c в соответствии с рекомендациями Американской диабетической ассоциации.
|
18 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество посещений отделений неотложной помощи (ED) и госпитализаций в течение периода последующего наблюдения.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оцените влияние вмешательства на использование медицинских услуг, определяемое посещениями отделений неотложной помощи и госпитализациями.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Raymond O Estacio, MD, Denver Health
- Директор по исследованиям: Henry Fischer, MD, Denver Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05-509
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .