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당뇨병에서 콜레스테롤의 간호사 전화 관리 (NATCHOS)

2015년 4월 23일 업데이트: Denver Health and Hospital Authority

당뇨병 환자의 지질 개선을 위한 간호사가 운영하는 전화 기반 개입

현재 프로젝트는 간병 및 의료 전달에 대한 접근성을 개선하기 위해 당뇨병에서 간호사가 관리하는 전화 진료의 효과를 평가하고 있습니다. 이 환경은 1,600명 이상의 당뇨병 환자에게 서비스를 제공하는 연방 자격을 갖춘 커뮤니티 건강 센터이며, 그 중 80%는 라틴계입니다. 당뇨병 레지스트리를 사용하여 762명의 환자를 전화 기반의 간호사가 운영하는 아웃리치 프로그램(N=381)에 참여하거나 일반적인 치료를 계속(N=381)하도록 무작위로 할당했습니다. 등록 간호사 중 3명은 콜레스테롤, 혈압, 신장 질환, 아스피린 사용, 시력 검사, 폐렴 및 인플루엔자 백신 관리를 다루는 알고리즘을 배웠습니다. 이 프로그램은 2005년 9월에 채용을 시작하여 2007년 5월에 후속 조치를 마쳤습니다. 이 프로그램은 처음에는 콜레스테롤(LDL) 수치가 높은 환자에 대한 국가 지침 및 알고리즘을 활용한 콜레스테롤 관리에만 초점을 맞추었지만 혈당 및 혈압 조절로 확장되었습니다. 우리는 공인 간호사가 적당히 복잡한 알고리즘에 따라 당뇨병 환자에게 전화 진료를 제공하고 전반적인 직업 만족도와 함께 환자 데이터를 전자적으로 추적할 수 있고 기꺼이 제공할 수 있음을 발견했습니다. 전반적으로 간호사들은 열정을 표명했지만 환자의 접촉을 유지하고 동기를 개선하는 데 좌절감을 느꼈습니다. 이 프로그램이 당뇨병 결과 및 비용 효율성에 미치는 영향은 현재 우리 기관에서 이 프로그램을 구현한다는 목표로 분석되고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 통제 시험은 당뇨병 환자의 지질 조절을 개선하기 위해 간호사가 운영하는 전화 기반 개입의 효과를 테스트했습니다. 우리 환자 인구는 주로 저소득층과 라틴계입니다. 당뇨병 레지스트리를 사용하여 381명의 환자를 무작위로 할당하여 평소 관리를 계속하고 381명은 간호사 운영 프로그램에 참여하도록 했습니다. 세 명의 등록 간호사가 당뇨병 관리를 위한 알고리즘을 배웠습니다. 이러한 알고리즘은 지질 관리, 혈당 조절, 혈압, 신장병, 아스피린 사용, 시력 검사, 폐렴 및 인플루엔자 백신, 비만 및 흡연을 처리합니다. 간호사는 또한 동기 부여 인터뷰 기술과 환자 자기 관리 촉진에 대해 교육을 받았습니다. 주요 목표는 당뇨병 인구의 지질 조절을 개선하는 것이 었습니다. 이차 결과는 혈압 조절, 혈당 조절, 신장 기능 및 약물 순응도를 다룹니다. 또한 비용 효율적인 분석이 수행되고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

762

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80204
        • Denver Health, Westside Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. Denver Health 당뇨병 등록부에 포함된 환자.
  2. I형 및 II형 당뇨병 환자
  3. 연령 >17세
  4. 1차 진료를 위해 Westside Clinic을 적극적으로 활용(작년에 최소 2회 방문)
  5. 영어 또는 스페인어로 말하십시오.

제외 기준: 우리는 연구의 일반화 가능성을 최대화하려고 했기 때문에 최소한의 제외 기준만 있었습니다.

  1. 임산부 또는 수유부
  2. 말기 신질환 환자(크레아티닌 > 3.0 mg/dl)
  3. 기대 수명이 12개월 미만인 동반 질환이 있는 환자(예: 말기 암 또는 소아 C급 간경변증).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전화 상담
전화 아웃리치 개입은 일반적인 치료의 부속물로 간주되었습니다. 연구 간호사는 전화 연락을 통해 게시된 지침을 활용하여 지질을 최적화하는 데 집중했습니다.
행동: 전화 상담
환자는 당뇨병 관리를 다루기 위해 전화를 통해 주기적으로 연락을 받았습니다.
다른 이름들:
  • 상담
  • 전화 개입
활성 비교기: 스탠다드 케어
이전 12개월 동안 LDL 수치가 없었던 경우에만 일반 치료 또는 대조군의 환자에게 연구 시작 시 연락을 취했습니다. LDL 테스트에 대한 프레젠테이션을 요청하는 편지가 검사 결과 및 결과 후속 조치를 위해 PCP와 약속을 예약하라는 알림과 함께 마지막으로 알려진 주소로 발송되었습니다. 연구 간호사가 추가로 연락하지 않았습니다.
다른: 표준 임상 치료
이전 12개월 동안 LDL 수치가 없었던 경우에만 일반 치료 또는 대조군의 환자에게 연구 시작 시 연락을 취했습니다. LDL 테스트에 대한 프레젠테이션을 요청하는 편지가 검사 결과 및 결과 후속 조치를 위해 PCP와 약속을 예약하라는 알림과 함께 마지막으로 알려진 주소로 발송되었습니다. 연구 간호사가 추가로 연락하지 않았습니다.
다른 이름들:
  • 스탠다드 케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저밀도 지질(LDL) 값이 100mg/dL 미만인 환자 수
기간: 18개월
연구 종료 시점에 LDL 값이 100mg/dL 미만인 심혈관 질환(CVD)이 있거나 없는 환자 수
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LDL이 70 mg/dL 미만인 CVD 환자 수.
기간: 18개월
18개월
혈압이 130/80mmHg 미만인 환자 수
기간: 18개월
미국 당뇨병 협회 지침에 정의된 혈압 목표를 충족하는 환자 수.
18개월
연구 종료 시 Hgb A1c가 7% 미만인 환자 수
기간: 18개월
미국 당뇨병 협회 지침에서 권장하는 Hgb A1c 환자 수.
18개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후속 조치 기간 동안 총 응급실(ED) 방문 및 병원 입원 수.
기간: 18개월
응급실 방문 및 입원으로 정의된 의료 이용에 대한 개입의 효과를 평가합니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Denver Health and Hospital Authority

협력자

American Diabetes Association

수사관

  • 수석 연구원: Raymond O Estacio, MD, Denver Health
  • 연구 책임자: Henry Fischer, MD, Denver Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 22일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 05-509

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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