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橈骨遠位端骨折に対する掌側固定後の初期運動

2015年6月26日 更新者:Ryan Calfee, MD、Washington University School of Medicine

橈骨遠位端骨折に対する掌側固定後の初期運動:前向き試験

多くの外科医は、術後の手首の動きを早めるために橈骨遠位端の掌側プレーティングを追求しています。 アーリー モーションは一般に、固着を損なうことなく、より大きな最終モーションが得られるという信念に基づいて規定されています。 しかし、研究では、創外固定やブリッジ プレーティングなどのより長い固定を必要とする治療と比較して、最終的な手首の動きの臨床的に有意な改善を示すことはできませんでした (1 年以上の追跡調査)。

調査の概要

詳細な説明

多くの外科医は、術後の手首の動きを早めるために橈骨遠位端の掌側プレーティングを追求しています。 アーリー モーションは一般に、固着を損なうことなく、より大きな最終モーションが得られるという信念に基づいて規定されています。 しかし、外部固定やブリッジプレーティングなどのより長い固定を必要とする治療と比較して、最終的な手首の動きの臨床的に有意な改善を示す研究はありませんでした (> 1 年間のフォローアップ) (McQueen 1996, Handoll 2003, Atroshi 2006, Krishnan 2003, Sommerkamp 1994,グレワル 2005)。

これまでに橈骨遠位端の掌側プレート固定後の手首動員の初期効果を定義しようとした研究は 1 つだけです (Lozano-Calderon 2008)。 この研究では、前向きに 60 人の患者を登録し、術後 2 週間 (範囲 7 日~13 日) または 6 週間 (範囲 42 ~ 49 日) に手首の動きを開始するように無作為に割り付けました。 この研究では、3か月または6か月のフォローアップで、主観的または客観的な結果測定値に有意差は見られませんでした。 しかし、調査にはいくつかの弱点がありました。 まず、固定化プロトコルへの準拠を確認する試みはありませんでした。 後期運動群の患者はギプスを外し、簡単に取り外せるオーソプラストの添え木を付けたままにした。 第二に、この調査ではデータを 3 か月と 6 か月でしか収集しなかったため、動員後の最初の数週間の改善率についてコメントすることはできませんでした。 著者はこれらの制限を認め、さらに患者の費用の評価が行われなかったことを指摘しました。 最後に、この研究におけるレントゲン写真の評価には、手術直後のフィルムからのアラインメントの変化の分析は含まれていませんでした。

このように、これまでの文献は、掌側でメッキされた橈骨遠位端を早期に動員することは安全であるが、最終的な手首の動きを改善しないことを示唆しています。 術後早期のモビリゼーションの利点は明確に定義されていません。 このプロジェクトは、文献のこの空白を埋め、早期動員が運動と機能の回復を早める効果的な手段であるかどうかを判断することを提案しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳以上の成人で、橈骨遠位端骨折に対して掌側内固定を行っている。

除外基準:

  • 遠位橈尺関節の不安定性(手術で固定されているか、回外で単に固定されているかにかかわらず)または関連する手根損傷のために固定が必要な場合、患者は除外されます。
  • 尺骨茎状突起の基部に近位の尺骨の同時骨折を有する患者は除外される。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:初期の動き
このグループの患者は、手術後 1 週間で手首の動きを開始します。
患者の 1 つのセットは、手術後 1 週間で手首の動きを開始します。
ACTIVE_COMPARATOR:固定化
このグループは、手術後 6 週間キャストされます
この一連の患者は、手術後 6 週間キャストされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
手首の動き
時間枠:2週間~1年
2週間~1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
患者機能
時間枠:2週間~1年
2週間~1年
患者の痛み
時間枠:2週間~1年
2週間~1年
骨折の軽減
時間枠:2週間~1年
2週間~1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月7日

最初の投稿 (見積もり)

2009年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月26日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 09-0566

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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