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Movimento inicial após fixação volar para fraturas do rádio distal

26 de junho de 2015 atualizado por: Ryan Calfee, MD, Washington University School of Medicine

Movimento precoce após fixação volar para fraturas do rádio distal: um estudo prospectivo

Muitos cirurgiões buscam o revestimento volar do rádio distal para permitir o movimento pós-operatório precoce do punho. O movimento inicial é geralmente prescrito na crença de que resultará em maior movimento final sem comprometer a fixação. No entanto, os estudos falharam em demonstrar melhora clinicamente significativa no movimento final do punho (> 1 ano de acompanhamento) em comparação com tratamentos que requerem imobilização mais longa, como fixação externa ou placas de ponte.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Muitos cirurgiões buscam o revestimento volar do rádio distal para permitir o movimento pós-operatório precoce do punho. O movimento inicial é geralmente prescrito na crença de que resultará em maior movimento final sem comprometer a fixação. No entanto, os estudos falharam em demonstrar melhora clinicamente significativa no movimento final do punho (> 1 ano de acompanhamento) em comparação com tratamentos que requerem imobilização mais longa, como fixação externa ou placas de ponte (McQueen 1996, Handoll 2003, Atroshi 2006, Krishnan 2003, Sommerkamp 1994, Grewal 2005).

Até o momento, apenas um estudo tentou definir os efeitos precoces da mobilização do punho após a fixação da placa volar do rádio distal (Lozano-Calderon 2008). Esse estudo recrutou prospectivamente 60 pacientes e os randomizou para iniciar o movimento do punho em 2 semanas (intervalo de 7 a 13 dias) ou 6 semanas (intervalo de 42 a 49 dias) após a cirurgia. Este estudo não encontrou nenhuma diferença significativa nas medidas de resultados subjetivos ou objetivos em 3 ou 6 meses de acompanhamento. No entanto, a investigação teve vários pontos fracos. Primeiro, não houve tentativa de confirmar a adesão aos protocolos de imobilização. Aqueles no grupo de movimento tardio não foram engessados, mas permaneceram em talas ortoplastas que podem ser facilmente removidas. Em segundo lugar, esta investigação coletou dados apenas aos 3 e 6 meses, o que os proibiu de comentar sobre a taxa de melhora durante as primeiras semanas após a mobilização. Os autores reconheceram essas limitações e observaram ainda que nenhuma avaliação do custo do paciente foi realizada. Finalmente, as avaliações radiográficas neste estudo não incluíram a análise da mudança no alinhamento dos filmes pós-operatórios imediatos.

Assim, a literatura até o momento sugere que a mobilização precoce do rádio distal com placa volar é segura, mas não melhora o movimento final do punho. Os benefícios da mobilização no período pós-operatório imediato ainda não foram claramente definidos. Este projeto propõe preencher esse vazio na literatura e determinar se a mobilização precoce é uma medida eficaz para acelerar a recuperação do movimento e da função.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com mais de 18 anos de idade com fixação interna volar para fraturas do rádio distal.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes serão excluídos se a imobilização for necessária para instabilidade da articulação radioulnar distal (seja fixada cirurgicamente ou simplesmente imobilizada em supinação) ou uma lesão carpal associada.
  • Pacientes com fratura concomitante da ulna proximal à base do estiloide ulnar serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Movimento inicial
Este grupo de pacientes começará a movimentar o punho 1 semana após a cirurgia.
Um conjunto de pacientes começará a movimentar o punho 1 semana após a cirurgia.
ACTIVE_COMPARATOR: Imobilização
Este grupo será escalado por 6 semanas após a cirurgia
Este conjunto de pacientes será engessado por 6 semanas após a cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Movimento do pulso
Prazo: 2 semanas - 1 ano
2 semanas - 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Função do paciente
Prazo: 2 semanas - 1 ano
2 semanas - 1 ano
Dor do paciente
Prazo: 2 semanas - 1 ano
2 semanas - 1 ano
Redução de fratura
Prazo: 2 semanas - 1 ano
2 semanas - 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 09-0566

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