Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig rörelse efter volarfixering för distala radiefrakturer

26 juni 2015 uppdaterad av: Ryan Calfee, MD, Washington University School of Medicine

Tidig rörelse efter volarfixering för distala radiusfrakturer: en prospektiv prövning

Många kirurger eftersträvar volar plätering av den distala radien för att möjliggöra tidigare postoperativ handledsrörelse. Tidig rörelse ordineras generellt i tron ​​att den kommer att resultera i större slutlig rörelse utan att kompromissa med fixeringen. Studier har dock misslyckats med att påvisa kliniskt signifikant förbättring av den slutliga handledens rörelse (> 1 års uppföljning) jämfört med behandlingar som kräver längre immobilisering såsom extern fixering eller bryggplätering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Många kirurger eftersträvar volar plätering av den distala radien för att möjliggöra tidigare postoperativ handledsrörelse. Tidig rörelse ordineras generellt i tron ​​att den kommer att resultera i större slutlig rörelse utan att kompromissa med fixeringen. Studier har dock misslyckats med att påvisa kliniskt signifikant förbättring av den slutliga handledens rörelse (>1 års uppföljning) jämfört med behandlingar som kräver längre immobilisering såsom extern fixering eller bryggplätering (McQueen 1996, Handoll 2003, Atroshi 2006, Krishnan 2003, Sommerkamp 1994, Grewal 2005).

Endast en studie har hittills försökt definiera de tidiga effekterna av handledsmobilisering efter volarplattfixering av den distala radien (Lozano-Calderon 2008). Den studien inkluderade prospektivt 60 patienter och randomiserade dem till att börja handledsrörelse efter 2 veckor (intervall 7 dagar - 13 dagar) eller 6 veckor (intervall 42 till 49 dagar) postoperativt. Denna studie fann ingen signifikant skillnad i subjektiva eller objektiva resultatmått vid 3 eller 6 månaders uppföljning. Utredningen hade dock flera svagheter. För det första gjordes det inget försök att bekräfta efterlevnaden av immobiliseringsprotokollen. De i sena rörelsegruppen var inte gipsade utan satt kvar i ortoplastskenor som lätt kunde tas bort. För det andra samlade denna undersökning in data först efter 3 och 6 månader, vilket förbjöd dem att kommentera förbättringstakten under de första veckorna efter mobilisering. Författarna erkände dessa begränsningar och noterade vidare att ingen utvärdering av patientkostnaden gjordes. Slutligen, radiografiska utvärderingar i denna studie inkluderade inte analys av förändringar i anpassning från omedelbara postoperativa filmer.

Sålunda tyder litteraturen hittills på att tidig mobilisering av den volarly pläterade distala radien är säker men inte förbättrar den slutliga handledens rörelse. Fördelarna med mobilisering i den tidiga postoperativa perioden har dock inte klart definierats. Detta projekt föreslår att fylla detta tomrum i litteraturen och avgöra om tidig mobilisering är en effektiv åtgärd för att påskynda återhämtning av rörelse och funktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna över 18 år med volar intern fixering för distala radiusfrakturer.

Exklusions kriterier:

  • Patienter kommer att uteslutas om immobilisering krävs för distal radioulnär ledinstabilitet (oavsett om det är operativt fastnat eller helt enkelt immobiliserat i supination) eller en associerad karpalskada.
  • Patienter med samtidig fraktur av ulna proximalt till basen av ulnar styloid kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Tidig rörelse
Denna grupp patienter kommer att börja röra handleden 1 vecka efter operationen.
En uppsättning patienter kommer att börja röra handleden 1 vecka efter operationen.
ACTIVE_COMPARATOR: Immobilisering
Denna grupp kommer att gips i 6 veckor efter operationen
Denna uppsättning patienter kommer att gjutas i 6 veckor efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Handledsrörelse
Tidsram: 2 veckor - 1 år
2 veckor - 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientfunktion
Tidsram: 2 veckor - 1 år
2 veckor - 1 år
Patient smärta
Tidsram: 2 veckor - 1 år
2 veckor - 1 år
Frakturreduktion
Tidsram: 2 veckor - 1 år
2 veckor - 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2009

Första postat (UPPSKATTA)

10 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 09-0566

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Radiefraktur

Kliniska prövningar på Tidig rörelse

3
Prenumerera