Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig bevegelse etter volarfiksering for distale radiusfrakturer

26. juni 2015 oppdatert av: Ryan Calfee, MD, Washington University School of Medicine

Tidlig bevegelse etter volarfiksering for distale radiusfrakturer: en prospektiv prøvelse

Mange kirurger forfølger volar plettering av den distale radius for å tillate tidligere postoperativ håndleddsbevegelse. Tidlig bevegelse er generelt foreskrevet i den tro at det vil resultere i større endelig bevegelse uten å kompromittere fikseringen. Studier har imidlertid ikke klart å demonstrere klinisk signifikant forbedring i endelig håndleddsbevegelse (> 1 års oppfølging) sammenlignet med behandlinger som krever lengre immobilisering som ekstern fiksering eller broplating.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mange kirurger forfølger volar plettering av den distale radius for å tillate tidligere postoperativ håndleddsbevegelse. Tidlig bevegelse er generelt foreskrevet i den tro at det vil resultere i større endelig bevegelse uten å kompromittere fikseringen. Studier har imidlertid ikke klart å demonstrere klinisk signifikant forbedring i endelig håndleddsbevegelse (>1 års oppfølging) sammenlignet med behandlinger som krever lengre immobilisering som ekstern fiksering eller broplating (McQueen 1996, Handoll 2003, Atroshi 2006, Krishnan 2003, Sommerkamp 1994, Grewal 2005).

Bare én studie til dags dato har forsøkt å definere de tidlige effektene av håndleddsmobilisering etter volar platefiksering av den distale radius (Lozano-Calderon 2008). Den studien inkluderte prospektivt 60 pasienter og randomiserte dem til å begynne håndleddsbevegelse etter 2 uker (intervall 7 dager - 13 dager) eller 6 uker (intervall 42 til 49 dager) postoperativt. Denne studien fant ingen signifikant forskjell i subjektive eller objektive utfallsmål ved 3 eller 6 måneders oppfølging. Etterforskningen hadde imidlertid flere svakheter. For det første var det ingen forsøk på å bekrefte overholdelse av immobiliseringsprotokollene. De i gruppen med senbevegelse ble ikke gipset, men ble liggende i ortoplastskinner som lett kunne fjernes. For det andre samlet denne undersøkelsen inn data kun etter 3 og 6 måneder, noe som forbød dem å kommentere forbedringshastigheten i løpet av de første ukene etter mobilisering. Forfatterne erkjente disse begrensningene og bemerket videre at det ikke ble utført noen evaluering av pasientkostnadene. Til slutt inkluderte radiografiske evalueringer i denne studien ikke analyse av endring i justering fra umiddelbare postoperative filmer.

Derfor antyder litteraturen til dags dato at tidlig mobilisering av den volarly belagte distale radiusen er trygg, men ikke forbedrer den endelige håndleddets bevegelse. Fordelene med mobilisering i den tidlige postoperative perioden er imidlertid ikke klart definert. Dette prosjektet foreslår å fylle dette tomrommet i litteraturen og avgjøre om tidlig mobilisering er et effektivt tiltak for å fremskynde gjenoppretting av bevegelse og funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne over 18 år har volar intern fiksering for distale radiusfrakturer.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter vil bli ekskludert dersom immobilisering er nødvendig for distal radioulnar leddinstabilitet (enten operativt festet eller bare immobilisert i supinasjon) eller en assosiert karpalskade.
  • Pasienter med samtidig fraktur av ulna proksimalt til basen av ulnar styloid vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Tidlig bevegelse
Denne pasientgruppen vil begynne å bevege håndleddet 1 uke etter operasjonen.
Ett sett med pasienter vil begynne å bevege håndleddet 1 uke etter operasjonen.
ACTIVE_COMPARATOR: Immobilisering
Denne gruppen gises i 6 uker etter operasjonen
Dette settet med pasienter vil gis i 6 uker etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Håndleddsbevegelse
Tidsramme: 2 uker - 1 år
2 uker - 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientfunksjon
Tidsramme: 2 uker - 1 år
2 uker - 1 år
Pasient smerte
Tidsramme: 2 uker - 1 år
2 uker - 1 år
Bruddreduksjon
Tidsramme: 2 uker - 1 år
2 uker - 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

10. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-0566

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere