Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее движение после фиксации ладонной кости при переломах дистального отдела лучевой кости

26 июня 2015 г. обновлено: Ryan Calfee, MD, Washington University School of Medicine

Раннее движение после фиксации ладонной кости при переломах дистального отдела лучевой кости: проспективное исследование

Многие хирурги применяют ладонную пластину дистального отдела лучевой кости, чтобы обеспечить более раннее послеоперационное движение запястья. Раннее движение обычно назначают, полагая, что оно приведет к большему конечному движению без ущерба для фиксации. Тем не менее, исследования не показали клинически значимого улучшения окончательного движения запястья (> 1 года наблюдения) по сравнению с лечением, требующим более длительной иммобилизации, таким как внешняя фиксация или мостовидная пластина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Многие хирурги применяют ладонную пластину дистального отдела лучевой кости, чтобы обеспечить более раннее послеоперационное движение запястья. Раннее движение обычно назначают, полагая, что оно приведет к большему конечному движению без ущерба для фиксации. Тем не менее, исследования не продемонстрировали клинически значимого улучшения окончательного движения запястья (наблюдение > 1 года) по сравнению с методами лечения, требующими более длительной иммобилизации, такими как внешняя фиксация или наложение мостовидного протеза (McQueen 1996, Handoll 2003, Atroshi 2006, Krishnan 2003, Sommerkamp 1994, Гревал 2005).

На сегодняшний день только в одном исследовании была предпринята попытка определить ранние эффекты мобилизации запястья после фиксации ладонной пластиной дистального отдела лучевой кости (Lozano-Calderon 2008). В это исследование проспективно включили 60 пациентов, рандомизировав их для начала движения запястьем через 2 недели (от 7 до 13 дней) или через 6 недель (от 42 до 49 дней) после операции. Это исследование не выявило существенной разницы в субъективных или объективных показателях исхода через 3 или 6 месяцев наблюдения. Однако у расследования было несколько недостатков. Во-первых, не было попытки подтвердить соблюдение протоколов иммобилизации. Те, у кого была поздняя подвижность, не были загипсованы, а остались в ортопластовых шинах, которые можно было легко снять. Во-вторых, это исследование собирало данные только через 3 и 6 месяцев, что не позволяло им комментировать скорость улучшения в первые недели после мобилизации. Авторы признали эти ограничения и далее отметили, что оценка стоимости лечения пациентов не проводилась. Наконец, рентгенографические оценки в этом исследовании не включали анализ изменения выравнивания по сразу послеоперационным снимкам.

Таким образом, литература на сегодняшний день предполагает, что ранняя мобилизация дистального отдела лучевой кости с ладонным покрытием безопасна, но не улучшает окончательное движение запястья. Однако преимущества мобилизации в раннем послеоперационном периоде четко не определены. Этот проект предлагает заполнить этот пробел в литературе и определить, является ли ранняя мобилизация эффективной мерой для ускорения восстановления движений и функций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые старше 18 лет с ладонной внутренней фиксацией при переломах дистального отдела лучевой кости.

Критерий исключения:

  • Пациенты будут исключены, если иммобилизация необходима при нестабильности дистального лучелоктевого сустава (независимо от того, была ли иммобилизована операционная булавка или просто иммобилизована в положении супинации) или сопутствующая травма запястья.
  • Пациенты с одновременным переломом локтевой кости проксимальнее основания шиловидного отростка локтевой кости будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Раннее движение
Эта группа пациентов начнет движение запястья через 1 неделю после операции.
Одна группа пациентов начнет движение запястья через 1 неделю после операции.
ACTIVE_COMPARATOR: Иммобилизация
Эта группа будет сформирована в течение 6 недель после операции.
Эта группа пациентов будет загипсована в течение 6 недель после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Движение запястья
Временное ограничение: 2 недели - 1 год
2 недели - 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Функция пациента
Временное ограничение: 2 недели - 1 год
2 недели - 1 год
Боль пациента
Временное ограничение: 2 недели - 1 год
2 недели - 1 год
Уменьшение перелома
Временное ограничение: 2 недели - 1 год
2 недели - 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-0566

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться