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桡骨远端骨折掌侧固定后的早期运动

2015年6月26日 更新者:Ryan Calfee, MD、Washington University School of Medicine

桡骨远端骨折掌侧固定后的早期运动:一项前瞻性试验

许多外科医生追求桡骨远端的掌侧电镀,以允许更早的术后手腕运动。 提早运动通常被规定为相信它会在不影响固定的情况下导致更大的最终运动。 然而,与需要更长时间固定的治疗(如外固定或桥接板)相比,研究未能证明最终手腕运动(> 1 年随访)有临床显着改善。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

许多外科医生追求桡骨远端的掌侧电镀,以允许更早的术后手腕运动。 提早运动通常被规定为相信它会在不影响固定的情况下导致更大的最终运动。 然而,与需要更长时间固定的治疗(如外固定或桥板)相比,研究未能证明最终手腕运动(> 1 年随访)有临床显着改善(McQueen 1996,Handoll 2003,Atroshi 2006,Krishnan 2003,Sommerkamp 1994,格雷沃 2005)。

迄今为止只有一项研究试图确定桡骨远端掌侧钢板固定后手腕活动的早期效果 (Lozano-Calderon 2008)。 该研究前瞻性地招募了 60 名患者,并随机分配他们在术后 2 周(范围 7 天至 13 天)或 6 周(范围 42 至 49 天)开始腕部运动。 这项研究发现在 3 个月或 6 个月的随访中主观或客观结果测量没有显着差异。 然而,调查有几个弱点。 首先,没有尝试确认遵守固定协议。 晚期运动组的那些​​人没有石膏固定,而是留在了可以很容易移除的矫形器夹板上。 其次,这项调查只收集了 3 个月和 6 个月的数据,这使得他们无法评论动员后最初几周的改善率。 作者承认这些局限性,并进一步指出没有对患者费用进行评估。 最后,本研究中的射线照相评估不包括对术后即刻拍摄的排列变化的分析。

因此,迄今为止的文献表明,早期活动桡骨掌侧钢板远端是安全的,但不会改善腕关节的最终运动。 尽管尚未明确定义术后早期活动的益处。 该项目旨在填补文献中的这一空白,并确定早期活动是否是加速运动和功能恢复的有效措施。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 对桡骨远端骨折进行掌侧内固定的 18 岁以上成人。

排除标准:

  • 如果远端桡尺关节不稳定(无论是手术固定还是简单地固定在旋后)或相关的腕骨损伤需要固定,则患者将被排除在外。
  • 并发尺骨茎突基部近端尺骨骨折的患者将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:提早行动
本组患者术后1周开始进行手腕活动。
一组患者将在手术后 1 周开始手腕运动。
ACTIVE_COMPARATOR:固定化
该组将在术后 6 周内进行石膏
这组患者在手术后将被石膏固定 6 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
手腕运动
大体时间:2 周 - 1 年
2 周 - 1 年

次要结果测量

结果测量
大体时间
患者功能
大体时间:2 周 - 1 年
2 周 - 1 年
病人痛苦
大体时间:2 周 - 1 年
2 周 - 1 年
骨折复位
大体时间:2 周 - 1 年
2 周 - 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2009年8月7日

首次发布 (估计)

2009年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月26日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 09-0566

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