Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig bevægelse efter volarfiksering for distale radiusfrakturer

26. juni 2015 opdateret af: Ryan Calfee, MD, Washington University School of Medicine

Tidlig bevægelse efter volarfiksering for distale radiusfrakturer: et prospektivt forsøg

Mange kirurger forfølger volar plettering af den distale radius for at tillade tidligere postoperativ håndledsbevægelse. Tidlig bevægelse er generelt ordineret i den tro, at det vil resultere i større endelig bevægelse uden at kompromittere fikseringen. Imidlertid har undersøgelser ikke vist klinisk signifikant forbedring i den endelige håndledsbevægelse (> 1 års opfølgning) sammenlignet med behandlinger, der kræver længere immobilisering, såsom ekstern fiksering eller brobelægning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mange kirurger forfølger volar plettering af den distale radius for at tillade tidligere postoperativ håndledsbevægelse. Tidlig bevægelse er generelt ordineret i den tro, at det vil resultere i større endelig bevægelse uden at kompromittere fikseringen. Imidlertid har undersøgelser ikke kunnet påvise klinisk signifikant forbedring i den endelige håndledsbevægelse (>1 års opfølgning) sammenlignet med behandlinger, der kræver længere immobilisering, såsom ekstern fiksering eller brobelægning (McQueen 1996, Handoll 2003, Atroshi 2006, Krishnan 2003, Sommerkamp 1994, Grewal 2005).

Kun én undersøgelse til dato har forsøgt at definere de tidlige virkninger af håndledsmobilisering efter volar pladefiksering af den distale radius (Lozano-Calderon 2008). Denne undersøgelse inkluderede prospektivt 60 patienter og randomiserede dem til at begynde håndledsbevægelse efter 2 uger (interval 7 dage - 13 dage) eller 6 uger (interval 42 til 49 dage) postoperativt. Denne undersøgelse fandt ingen signifikant forskel i subjektive eller objektive udfaldsmål ved 3 eller 6 måneders opfølgning. Undersøgelsen havde dog flere svagheder. For det første var der intet forsøg på at bekræfte overholdelse af immobiliseringsprotokollerne. De i gruppen med sene bevægelser blev ikke støbt, men forblev i ortoplastskinner, som let kunne fjernes. For det andet indsamlede denne undersøgelse data kun efter 3 og 6 måneder, hvilket forbød dem at kommentere på forbedringshastigheden i de første uger efter mobilisering. Forfatterne anerkendte disse begrænsninger og bemærkede endvidere, at der ikke blev foretaget nogen evaluering af patientomkostninger. Endelig omfattede radiografiske evalueringer i denne undersøgelse ikke analyse af ændring i tilpasning fra umiddelbare postoperative film.

Litteraturen til dato tyder således på, at tidlig mobilisering af den volarly belagte distale radius er sikker, men ikke forbedrer den endelige håndledsbevægelse. Fordelene ved mobilisering i den tidlige postoperative periode er dog ikke klart defineret. Dette projekt foreslår at udfylde dette tomrum i litteraturen og afgøre, om tidlig mobilisering er en effektiv foranstaltning til at fremskynde genopretning af bevægelse og funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne over 18 år med volar intern fiksering for distale radiusfrakturer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket, hvis immobilisering er påkrævet for distal radioulnar ledinstabilitet (uanset om den er operativt fastgjort eller blot immobiliseret i supination) eller en associeret karpalskade.
  • Patienter med samtidig fraktur af ulna proximal til bunden af ​​ulnar styloid vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tidlig bevægelse
Denne gruppe patienter vil begynde at bevæge håndleddet 1 uge efter operationen.
Et sæt patienter vil begynde at bevæge håndleddet 1 uge efter operationen.
ACTIVE_COMPARATOR: Immobilisering
Denne gruppe vil blive castet i 6 uger efter operationen
Dette sæt patienter vil blive castet i 6 uger efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Håndledsbevægelse
Tidsramme: 2 uger - 1 år
2 uger - 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientfunktion
Tidsramme: 2 uger - 1 år
2 uger - 1 år
Patient Smerte
Tidsramme: 2 uger - 1 år
2 uger - 1 år
Reduktion af brud
Tidsramme: 2 uger - 1 år
2 uger - 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2009

Først opslået (SKØN)

10. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-0566

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radiusbrud

Kliniske forsøg med Tidlig bevægelse

3
Abonner