원위 요골 골절에 대한 Volar Fixation 후 Early Motion
원위 요골 골절에 대한 Volar Fixation 후 Early Motion: 전향적 시험
연구 개요
상세 설명
많은 외과의는 수술 후 손목 움직임을 조기에 허용하기 위해 원위 요골의 손바닥 판을 추구합니다. 초기 동작은 일반적으로 고정을 손상시키지 않고 더 큰 최종 동작을 가져올 것이라는 믿음으로 규정됩니다. 그러나 연구에서는 외부 고정 또는 브리지 도금과 같은 더 긴 고정이 필요한 치료와 비교하여 최종 손목 동작(>1년 추적)에서 임상적으로 유의미한 개선을 입증하지 못했습니다(McQueen 1996, Handoll 2003, Atroshi 2006, Krishnan 2003, Sommerkamp 1994, 그월 2005).
지금까지 원위 요골의 손바닥 판 고정 후 손목 가동성의 초기 효과를 정의하려는 시도는 단 한 건뿐이었습니다(Lozano-Calderon 2008). 이 연구는 60명의 환자를 전향적으로 등록하고 수술 후 2주(7일~13일 범위) 또는 6주(42~49일 범위)에 손목 운동을 시작하도록 무작위화했습니다. 이 연구는 3개월 또는 6개월 추적 조사에서 주관적 또는 객관적 결과 측정에서 유의미한 차이를 발견하지 못했습니다. 그러나 조사에는 몇 가지 약점이 있었다. 첫째, 고정화 프로토콜 준수를 확인하려는 시도가 없었습니다. 후기 운동 그룹에 속한 사람들은 깁스를 하지 않았지만 쉽게 제거할 수 있는 직교 부목에 남아 있었습니다. 둘째, 이 조사는 3개월과 6개월에만 데이터를 수집했기 때문에 동원 후 초기 몇 주 동안의 개선률에 대해 언급할 수 없었습니다. 저자는 이러한 한계를 인정하고 환자 비용에 대한 평가가 수행되지 않았다고 추가로 언급했습니다. 마지막으로, 이 연구의 방사선 평가에는 수술 직후 필름의 정렬 변화 분석이 포함되지 않았습니다.
따라서, 지금까지의 문헌은 자발적으로 도금된 원위 요골의 조기 동원이 안전하지만 최종 손목 움직임을 개선하지 못한다고 제안합니다. 그러나 수술 후 초기 동원의 이점은 명확하게 정의되지 않았습니다. 이 프로젝트는 문헌에서 이러한 공백을 메우고 조기 동원이 움직임과 기능의 회복을 촉진하는 효과적인 조치인지 판단할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 원위 요골 골절에 대해 손바닥 내부 고정이 있는 18세 이상의 성인.
제외 기준:
- 원위 요척골 관절 불안정성(작동적으로 핀으로 고정하든 단순히 회외에서 고정하든) 또는 관련 손목 부상에 대해 고정이 필요한 경우 환자는 제외됩니다.
- 척골 스타일로이드 기저부 근위부 척골의 동시 골절이 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 초기 동작
이 환자군은 수술 1주일 후 손목 운동을 시작합니다.
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한 세트의 환자는 수술 후 1주일에 손목 운동을 시작합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 고정화
이 그룹은 수술 후 6주 동안 캐스팅됩니다.
|
이 환자 세트는 수술 후 6주 동안 깁스를 할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
손목 동작
기간: 2주 - 1년
|
2주 - 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
환자 기능
기간: 2주 - 1년
|
2주 - 1년
|
|
환자의 고통
기간: 2주 - 1년
|
2주 - 1년
|
|
골절 감소
기간: 2주 - 1년
|
2주 - 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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