Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen liike volaarikiinnityksen jälkeen distaalisen säteen murtumille

perjantai 26. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Ryan Calfee, MD, Washington University School of Medicine

Varhainen liike volaarikiinnityksen jälkeen distaalisen säteen murtumille: tuleva kokeilu

Monet kirurgit harjoittavat distaalisen säteen volaaripinnoitusta mahdollistaakseen aikaisemman leikkauksen jälkeisen ranteen liikkeen. Varhainen liike on yleensä määrätty siinä uskossa, että se johtaa suurempaan loppuliikenteeseen ilman, että kiinnittyminen vaarantuu. Tutkimukset eivät kuitenkaan ole osoittaneet kliinisesti merkittävää parannusta ranteen lopullisessa liikkeessä (> 1 vuoden seuranta) verrattuna hoitoihin, jotka vaativat pidemmän immobilisoinnin, kuten ulkoisen kiinnityksen tai siltapinnoituksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet kirurgit harjoittavat distaalisen säteen volaaripinnoitusta mahdollistaakseen aikaisemman leikkauksen jälkeisen ranteen liikkeen. Varhainen liike on yleensä määrätty siinä uskossa, että se johtaa suurempaan loppuliikenteeseen ilman, että kiinnittyminen vaarantuu. Tutkimukset eivät kuitenkaan ole osoittaneet kliinisesti merkittävää parannusta ranteen lopullisessa liikkeessä (>1 vuoden seuranta) verrattuna hoitoihin, jotka vaativat pidempää immobilisaatiota, kuten ulkoinen kiinnitys tai siltapinnoitus (McQueen 1996, Handoll 2003, Atroshi 2006, Krishnan 2003, Sommerkamp 1994, Grewal 2005).

Vain yhdessä tutkimuksessa tähän mennessä on yritetty määritellä ranteen mobilisaation varhaiset vaikutukset distaalisen säteen volaarilevykiinnityksen jälkeen (Lozano-Calderon 2008). Tutkimukseen otettiin prospektiivisesti mukaan 60 potilasta ja satunnaistettiin heidät aloittamaan ranteen liikkeet 2 viikon (vaihteluväli 7 päivää - 13 päivää) tai 6 viikon (vaihteluväli 42 - 49 päivää) leikkauksen jälkeen. Tässä tutkimuksessa ei havaittu merkittävää eroa subjektiivisissa tai objektiivisissa tulosmittauksissa 3 tai 6 kuukauden seurannassa. Tutkinnassa oli kuitenkin useita heikkouksia. Ensinnäkin immobilisaatioprotokollien noudattamista ei yritetty vahvistaa. Myöhäisen liikkeen ryhmään kuuluvia ei valettu, vaan ne jäivät ortoplastisiin lastuihin, jotka oli helppo poistaa. Toiseksi tämä tutkimus keräsi tietoja vain 3 ja 6 kuukauden kohdalla, mikä esti heitä kommentoimasta paranemisnopeutta ensimmäisten viikkojen aikana mobilisoinnin jälkeen. Kirjoittajat tunnustivat nämä rajoitukset ja huomauttivat lisäksi, että potilaskustannuksia ei arvioitu. Lopuksi, tämän tutkimuksen radiografiset arvioinnit eivät sisältäneet kohdistuksen muutosten analyysiä välittömästi leikkauksen jälkeisistä elokuvista.

Siten tähänastinen kirjallisuus viittaa siihen, että volarisesti pinnoitetun distaalisen säteen varhainen mobilisointi on turvallista, mutta ei paranna lopullista ranteen liikettä. Mobilisaation etuja varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa ei kuitenkaan ole määritelty selkeästi. Tämä projekti ehdottaa tämän aukon täyttämistä kirjallisuudessa ja sen määrittämistä, onko varhainen mobilisaatio tehokas keino nopeuttaa liikkeen ja toiminnan palautumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on sisäinen volaarinen kiinnitys distaalisen säteen murtumien vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois, jos immobilisaatiota tarvitaan distaalisen radioulnaarisen nivelen epävakauden vuoksi (joko operatiivisesti kiinnitetty tai yksinkertaisesti immobilisoitu supinaatioon) tai siihen liittyvä rannevamma.
  • Potilaat, joilla on samanaikainen kyynärluumurtuma proksimaalisesti kyynärluun styloidin tyvestä, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Varhainen liike
Tämä potilasryhmä aloittaa ranteen liikkeen viikon kuluttua leikkauksesta.
Yksi potilasryhmä aloittaa ranteen liikkeen viikon kuluttua leikkauksesta.
ACTIVE_COMPARATOR: Immobilisointi
Tätä ryhmää kipsitetään 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen
Nämä potilaat kipsiä 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Wrist Motion
Aikaikkuna: 2 viikkoa - 1 vuosi
2 viikkoa - 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan toiminta
Aikaikkuna: 2 viikkoa - 1 vuosi
2 viikkoa - 1 vuosi
Potilaan kipu
Aikaikkuna: 2 viikkoa - 1 vuosi
2 viikkoa - 1 vuosi
Murtuman vähentäminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa - 1 vuosi
2 viikkoa - 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 10. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 29. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-0566

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa