Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai mozgás voláris rögzítés után disztális sugártörések esetén

2015. június 26. frissítette: Ryan Calfee, MD, Washington University School of Medicine

Korai mozgás voláris rögzítés után disztális sugarú törések esetén: leendő próba

Sok sebész a distalis sugár voláris bevonatát alkalmazza, hogy lehetővé tegye a korábbi posztoperatív csuklómozgásokat. A korai mozgást általában abban a hitben írják elő, hogy nagyobb végső mozgást eredményez a rögzítés veszélyeztetése nélkül. A vizsgálatok azonban nem mutattak klinikailag szignifikáns javulást a csukló végső mozgásában (> 1 éves követés) a hosszabb immobilizációt igénylő kezelésekhez képest, mint például a külső rögzítés vagy a hídlemezezés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Sok sebész a distalis sugár voláris bevonatát alkalmazza, hogy lehetővé tegye a korábbi posztoperatív csuklómozgásokat. A korai mozgást általában abban a hitben írják elő, hogy nagyobb végső mozgást eredményez a rögzítés veszélyeztetése nélkül. A vizsgálatok azonban nem mutattak klinikailag szignifikáns javulást a csukló végső mozgásában (>1 éves követés) a hosszabb immobilizációt igénylő kezelésekhez képest, mint például a külső rögzítés vagy a hídlemez (McQueen 1996, Handoll 2003, Atroshi 2006, Krishnan 2003, Sommerkamp 1994, Grewal 2005).

Eddig csak egy tanulmány próbálta meghatározni a distalis radius voláris lemezes rögzítését követő csuklómobilizáció korai hatásait (Lozano-Calderon 2008). A vizsgálatba prospektívan 60 beteget vontak be, és véletlenszerűen besorolták őket úgy, hogy a műtét után 2 héttel (7 naptól 13 napig) vagy 6 héttel (42-49 nap) kezdjék meg a csukló mozgását. Ez a tanulmány nem talált szignifikáns különbséget a szubjektív vagy objektív eredménymérők között 3 vagy 6 hónapos követés után. A vizsgálatnak azonban több gyenge pontja is volt. Először is, nem próbálták megerősíteni az immobilizálási protokollokhoz való ragaszkodást. A késői mozgású csoportba tartozókat nem öntötték le, hanem ortoplaszt sínekben maradtak, amelyek könnyen eltávolíthatók. Másodszor, ez a vizsgálat csak 3 és 6 hónapos korban gyűjtött adatokat, ami megtiltotta számukra, hogy kommentálják a javulás mértékét a mobilizációt követő első hetekben. A szerzők elismerték ezeket a korlátokat, és megjegyezték továbbá, hogy a betegek költségeit nem értékelték. Végül, ebben a tanulmányban a radiográfiás értékelések nem tartalmazták a közvetlen posztoperatív filmek beállításának változásának elemzését.

Így az eddigi szakirodalom azt sugallja, hogy a voláris lemezes disztális sugár korai mobilizálása biztonságos, de nem javítja a csukló végső mozgását. A mobilizáció előnyeit a korai posztoperatív időszakban azonban nem határozták meg egyértelműen. Ez a projekt azt javasolja, hogy kitöltse ezt az űrt az irodalomban, és meghatározza, hogy a korai mobilizálás hatékony intézkedés-e a mozgás és a funkció helyreállításának felgyorsítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőttek, akiknek belső voláris rögzítése van distalis radius törés miatt.

Kizárási kritériumok:

  • A betegek kizárásra kerülnek, ha immobilizációra van szükség a distalis radioulnáris ízületi instabilitás miatt (akár operatívan rögzítve van, akár egyszerűen immobilizálva a szupinációban), vagy a kapcsolódó kéztősérülés miatt.
  • Azok a betegek, akiknek egyidejűleg az ulna styloid tövéhez közeli ulna törése van, kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Korai mozgás
Ez a betegcsoport a műtét után 1 héttel kezdi meg a csukló mozgását.
A betegek egy csoportja a műtét után 1 héttel megkezdi a csukló mozgását.
ACTIVE_COMPARATOR: Immobilizáció
Ezt a csoportot a műtét után 6 hétig gipszre szabják
Ezt a betegcsoportot a műtét után 6 hétig gipszre szabják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Csukló mozgás
Időkeret: 2 hét - 1 év
2 hét - 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Beteg funkció
Időkeret: 2 hét - 1 év
2 hét - 1 év
Beteg fájdalom
Időkeret: 2 hét - 1 év
2 hét - 1 év
Töréscsökkentés
Időkeret: 2 hét - 1 év
2 hét - 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09-0566

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel