Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesny ruch po zespoleniu dłoniowym w przypadku złamań dystalnej kości promieniowej

26 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Ryan Calfee, MD, Washington University School of Medicine

Wczesny ruch po zespoleniu dłoniowym w przypadku złamań dystalnej kości promieniowej: próba prospektywna

Wielu chirurgów stosuje powlekanie dłoniowe dystalnej kości promieniowej, aby umożliwić wcześniejszy pooperacyjny ruch nadgarstka. Wczesny ruch jest ogólnie zalecany w przekonaniu, że spowoduje on większy ruch końcowy bez uszczerbku dla fiksacji. Jednak badania nie wykazały klinicznie istotnej poprawy ostatecznego ruchu nadgarstka (> 1 rok obserwacji) w porównaniu z leczeniem wymagającym dłuższego unieruchomienia, takim jak stabilizacja zewnętrzna lub zakładanie mostu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wielu chirurgów stosuje powlekanie dłoniowe dystalnej kości promieniowej, aby umożliwić wcześniejszy pooperacyjny ruch nadgarstka. Wczesny ruch jest ogólnie zalecany w przekonaniu, że spowoduje on większy ruch końcowy bez uszczerbku dla fiksacji. Jednak badania nie wykazały klinicznie istotnej poprawy ostatecznego ruchu nadgarstka (okres obserwacji >1 rok) w porównaniu z zabiegami wymagającymi dłuższego unieruchomienia, takimi jak stabilizacja zewnętrzna lub zakładanie mostów (McQueen 1996, Handoll 2003, Atroshi 2006, Krishnan 2003, Sommerkamp 1994, Grewala 2005).

Do tej pory tylko w jednym badaniu podjęto próbę określenia wczesnych skutków mobilizacji nadgarstka po zespoleniu dystalnej kości promieniowej płytką dłoniową (Lozano-Calderon 2008). Do badania włączono prospektywnie 60 pacjentów i losowo przydzielono ich do rozpoczęcia ruchu nadgarstka po 2 tygodniach (zakres od 7 dni do 13 dni) lub 6 tygodniach (zakres od 42 do 49 dni) po operacji. W badaniu tym nie stwierdzono istotnej różnicy w subiektywnych lub obiektywnych pomiarach wyniku po 3 lub 6 miesiącach obserwacji. Dochodzenie miało jednak kilka słabych punktów. Po pierwsze, nie podjęto próby potwierdzenia przestrzegania protokołów unieruchamiania. Osoby z grupy późnego ruchu nie były odlewane, ale pozostawały w szynach ortoplastowych, które można było łatwo usunąć. Po drugie, w tym badaniu zebrano dane dopiero po 3 i 6 miesiącach, co uniemożliwiło im komentowanie tempa poprawy w pierwszych tygodniach po mobilizacji. Autorzy uznali te ograniczenia i zauważyli ponadto, że nie przeprowadzono oceny kosztów pacjenta. Wreszcie oceny radiograficzne w tym badaniu nie obejmowały analizy zmiany ustawienia z filmów bezpośrednio po operacji.

Z dotychczasowego piśmiennictwa wynika zatem, że wczesna mobilizacja dystalnej nasady kości promieniowej osadzonej dłoniowo jest bezpieczna, ale nie poprawia końcowego ruchu nadgarstka. Korzyści płynące z mobilizacji we wczesnym okresie pooperacyjnym nie zostały jednak jednoznacznie określone. Ten projekt ma na celu wypełnienie tej luki w literaturze i ustalenie, czy wczesna mobilizacja jest skutecznym sposobem na przyspieszenie powrotu do ruchu i funkcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku powyżej 18 lat z wewnętrzną stabilizacją dłoniową w przypadku złamań dystalnej kości promieniowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli unieruchomienie jest wymagane z powodu niestabilności dystalnego stawu promieniowo-łokciowego (niezależnie od tego, czy jest to operacyjne unieruchomienie, czy po prostu unieruchomienie w supinacji) lub związanego z tym urazu nadgarstka.
  • Pacjenci ze współistniejącym złamaniem kości łokciowej proksymalnie do podstawy wyrostka rylcowatego zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wczesny ruch
Ta grupa pacjentów zacznie poruszać nadgarstkiem tydzień po operacji.
Jedna grupa pacjentów zacznie poruszać nadgarstkiem po 1 tygodniu od operacji.
ACTIVE_COMPARATOR: Unieruchomienie
Ta grupa będzie odlewana przez 6 tygodni po operacji
Ta grupa pacjentów będzie w gipsie przez 6 tygodni po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ruch nadgarstka
Ramy czasowe: 2 tygodnie - 1 rok
2 tygodnie - 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcja pacjenta
Ramy czasowe: 2 tygodnie - 1 rok
2 tygodnie - 1 rok
Ból pacjenta
Ramy czasowe: 2 tygodnie - 1 rok
2 tygodnie - 1 rok
Redukcja pęknięć
Ramy czasowe: 2 tygodnie - 1 rok
2 tygodnie - 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-0566

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie kości promieniowej

Badania kliniczne na Wczesny ruch

Subskrybuj