多価肺炎球菌ワクチン接種を受けた入院患者の血清反応を調べる研究
2010年7月29日 更新者：George Washington University
ジョージ・ワシントン大学医療センターの感染症部門と病院医学部門の研究者らは、急性疾患中に多価肺炎球菌ワクチンを受けた入院患者が適切な抗体反応を発現するかどうかを判断する研究を実施している。
この研究グループは、予防接種実施に関する諮問委員会（ACIP）の現在のガイドラインに基づいて、ワクチン接種に適切な患者を割り当てる肺炎コア対策プロトコルに基づいて肺炎と診断され、内科病棟に入院している個人で構成されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
District of Columbia
-
Washington DC、District of Columbia、アメリカ、20037
- George Washington University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
合同委員会が規定する肺炎コア対策プロトコルに基づいて内科病棟に入院し、ACIPガイドラインに示されているように入院患者として多価肺炎球菌ワクチンの接種を受けている個人。
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性の患者
- 入院が必要な肺炎の診断
- 肺炎コアメジャープロトコルに基づく内科病棟への入院
- 担当医師による標準治療の肺炎球菌ワクチンを受ける資格がある
- 注射が受けられる
- インフォームド・コンセントを提供できる
除外基準:
- 以下のいずれかを含む免疫抑制の既往歴: HIV/AIDS、慢性コルチコステロイド使用、骨髄破壊的化学療法を必要とする悪性腫瘍、血液悪性腫瘍、固形臓器または幹細胞移植の病歴
- 妊娠
- 過去5年以内に肺炎球菌ワクチンの接種を受けたことがある
- ワクチンに対する過敏反応の既往歴
- 追跡検査のために戻ることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
肺炎患者
研究グループは、肺炎と診断され、肺炎コア対策プロトコルに基づいて内科病棟に入院している個人で構成されます。
|
力価はワクチン接種前とワクチン接種の4週間後に取得されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ワクチン接種前後の肺炎球菌血清型特異的 IgG 濃度のベースラインからの変化は、検査室の基準範囲に基づいて防御的であるとみなされます。
時間枠：5週間
|
5週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月7日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月29日
最終確認日
2009年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。