Um estudo para examinar a resposta sorológica em pacientes hospitalizados recebendo vacina pneumocócica polivalente
29 de julho de 2010 atualizado por: George Washington University
Investigadores da Divisão de Doenças Infecciosas e da Divisão de Medicina Hospitalar do Centro Médico da Universidade George Washington estão realizando um estudo para determinar se os pacientes hospitalizados que recebem a vacina pneumocócica polivalente durante uma doença aguda desenvolvem uma resposta adequada de anticorpos.
O grupo de estudo consistirá em indivíduos diagnosticados com pneumonia e internados na enfermaria de Medicina de acordo com o Protocolo de Medida Central de Pneumonia, que designa pacientes adequados para vacinação com base nas diretrizes atuais do Comitê Consultivo de Práticas de Imunização (ACIP).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington DC, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- George Washington University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos que foram internados na enfermaria de medicamentos sob o Protocolo de Medidas Básicas de Pneumonia, conforme declarado pela Comissão Conjunta, e que receberam a vacina pneumocócica polivalente como paciente internado, conforme indicado pelas diretrizes do ACIP.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino ou feminino com 18 anos ou mais
- Diagnóstico de pneumonia que requer hospitalização
- Admissão na Enfermaria de Medicina ao abrigo do protocolo Pneumonia Core Measure
- Elegível para receber a vacina pneumocócica padrão de tratamento pelo médico assistente
- Capaz de receber uma injeção
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- História preexistente de imunossupressão, incluindo qualquer um dos seguintes: HIV/AIDS, Uso crônico de corticosteroides, Malignidade que requer quimioterapia mieloablativa, Malignidade hematológica, História de órgão sólido ou transplante de células-tronco
- Gravidez
- Recebimento de vacina pneumocócica nos últimos 5 anos
- História prévia de reação de hipersensibilidade à vacina
- Incapaz de retornar para testes de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com pneumonia
O grupo de estudo será composto por indivíduos diagnosticados com pneumonia e internados na enfermaria de Medicina sob o Protocolo de Medida Central de Pneumonia.
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Os títulos serão obtidos antes da vacinação e 4 semanas após a vacinação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Uma alteração na concentração de IgG específica do sorotipo pneumocócico pré e pós-vacinação a partir da linha de base será considerada protetora com base na faixa de referência do laboratório.
Prazo: 5 semanas
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
10 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de julho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2010
Última verificação
1 de agosto de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 010902
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