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Eine Studie zur Untersuchung der serologischen Reaktion bei Krankenhauspatienten, die einen polyvalenten Pneumokokken-Impfstoff erhalten

29. Juli 2010 aktualisiert von: George Washington University
Forscher der Abteilung für Infektionskrankheiten und der Abteilung für Krankenhausmedizin des George Washington University Medical Center führen eine Studie durch, um festzustellen, ob Krankenhauspatienten, die während einer akuten Erkrankung den polyvalenten Pneumokokken-Impfstoff erhalten, eine angemessene Antikörperreaktion entwickeln. Die Studiengruppe wird aus Personen bestehen, bei denen eine Lungenentzündung diagnostiziert wurde und die im Rahmen des Pneumonia Core Measure Protocol auf die medizinische Station aufgenommen wurden. Dieses Protokoll weist auf der Grundlage der aktuellen Richtlinien des Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) geeignete Patienten für die Impfung zu.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington DC, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • George Washington University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die gemäß dem Pneumonia Core Measure Protocol, wie von der Gemeinsamen Kommission festgelegt, in die Medizinstation aufgenommen wurden und den polyvalenten Pneumokokken-Impfstoff stationär erhalten, wie in den ACIP-Richtlinien angegeben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Patienten ab 18 Jahren
  • Diagnose einer Lungenentzündung, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert
  • Aufnahme in die Medizinstation gemäß dem Pneumonia Core Measure-Protokoll
  • Anspruch auf eine Standardimpfung gegen Pneumokokken durch den behandelnden Arzt
  • Kann eine Injektion erhalten
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Immunsuppression, einschließlich einer der folgenden Erkrankungen: HIV/AIDS, chronische Anwendung von Kortikosteroiden, Malignität, die eine myeloablative Chemotherapie erfordert, hämatologische Malignität, Vorgeschichte einer Organ- oder Stammzelltransplantation
  • Schwangerschaft
  • Erhalt einer Pneumokokken-Impfung innerhalb der letzten 5 Jahre
  • Vorgeschichte einer Überempfindlichkeitsreaktion auf den Impfstoff
  • Eine Rückkehr zu Folgetests ist nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Lungenentzündung
Die Studiengruppe besteht aus Personen, bei denen eine Lungenentzündung diagnostiziert wurde und die im Rahmen des Pneumonia Core Measure Protocol in die Medizinstation aufgenommen wurden.
Sonstiges: Titer vor und nach der Impfung
Die Titer werden vor der Impfung und 4 Wochen nach der Impfung ermittelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Eine Änderung der Pneumokokken-Serotyp-spezifischen IgG-Konzentration vor und nach der Impfung gegenüber dem Ausgangswert wird auf der Grundlage des Laborreferenzbereichs als schützend angesehen.
Zeitfenster: 5 Wochen
5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

George Washington University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 010902

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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