다가폐렴구균백신을 접종한 입원환자의 혈청학적 반응을 조사하기 위한 연구
2010년 7월 29일 업데이트: George Washington University
George Washington University Medical Center의 전염병 부서 및 병원 의학 부서의 조사관은 급성 질환 중에 다가 폐렴 구균 백신을 받은 입원 환자가 적절한 항체 반응을 보이는지 확인하기 위한 연구를 수행하고 있습니다.
연구 그룹은 폐렴 진단을 받고 ACIP(Advisory Committee on Immunization Practices)의 현재 지침에 따라 백신 접종에 적합한 환자를 지정하는 Pneumonia Core Measure Protocol에 따라 의학 병동에 입원한 개인으로 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington DC, District of Columbia, 미국, 20037
- George Washington University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
합동 위원회가 명시한 폐렴 핵심 측정 프로토콜에 따라 의학 병동에 입원했으며 ACIP 지침에 따라 입원환자로서 다가 폐렴구균 백신을 접종받은 개인.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 입원이 필요한 폐렴의 진단
- 폐렴 핵심 측정 프로토콜에 따라 의학 병동에 입원
- 치료 의사가 표준 치료 폐렴구균 백신을 접종할 자격이 있음
- 주사 맞을 수 있는
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 다음 중 하나를 포함하는 면역 억제의 기존 병력: HIV/AIDS, 만성 코르티코스테로이드 사용, 골수 절제 화학 요법이 필요한 악성 종양, 혈액 악성 종양, 고형 장기 또는 줄기 세포 이식 병력
- 임신
- 최근 5년 이내 폐렴구균 백신 접종
- 백신에 대한 과민 반응의 과거력
- 후속 검사를 위해 돌아올 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐렴 환자
연구 그룹은 폐렴 진단을 받고 폐렴 핵심 측정 프로토콜에 따라 의학 병동에 입원한 개인으로 구성됩니다.
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역가는 백신 접종 전과 백신 접종 후 4주에 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 사전 및 사후 백신 접종 폐렴구균 혈청형 특이적 IgG 농도의 변화는 실험실 참조 범위를 기반으로 예방적인 것으로 간주됩니다.
기간: 5주
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5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
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