Tutkimus serologisen vasteen tutkimiseksi sairaalahoidossa olevilla potilailla, jotka ovat saaneet moniarvoisen pneumokokkirokotteen
torstai 29. heinäkuuta 2010 päivittänyt: George Washington University
George Washingtonin yliopiston lääketieteellisen keskuksen tartuntatautiosaston ja sairaalalääketieteen osaston tutkijat tekevät tutkimusta selvittääkseen, kehittyvätkö sairaalahoidossa olevat potilaat, jotka saavat polyvalenttista pneumokokkirokotetta akuutin sairauden aikana, riittävän vasta-ainevasteen.
Tutkimusryhmä koostuu henkilöistä, joilla on diagnosoitu keuhkokuume ja jotka on otettu lääketieteen osastolle Pneumonia Core Measure Protocol -protokollan mukaisesti, joka määrää asianmukaiset potilaat rokotettaviksi ACIP:n (Advisory Committee on Immunisation Practices) nykyisten ohjeiden perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington DC, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, jotka on otettu lääkeosastolle yhteiskomission ilmoittaman Pneumonia Core Measure Protocol -ohjelman mukaisesti ja jotka saavat moniarvoisen pneumokokkirokotteen sairaalahoidossa ACIP-ohjeiden mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispotilaat vähintään 18-vuotiaat
- Sairaalahoitoa vaativan keuhkokuumeen diagnoosi
- Pääsy lääketieteen osastolle Pneumonia Core Measure -protokollan mukaisesti
- Oikeus saada hoitavan lääkärin antama standardin mukainen pneumokokkirokote
- Pystyy vastaanottamaan injektion
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi immunosuppressio, mukaan lukien jokin seuraavista: HIV/AIDS, krooninen kortikosteroidien käyttö, myeloablatiivista kemoterapiaa vaativa pahanlaatuinen syöpä, hematologinen pahanlaatuisuus, aiemmat kiinteän elimen tai kantasolun siirrot
- Raskaus
- Pneumokokkirokotteen vastaanotto viimeisen 5 vuoden aikana
- Aiempi yliherkkyysreaktio rokotteelle
- Ei voida palata seurantatestiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkokuumepotilaat
Tutkimusryhmä koostuu henkilöistä, joilla on diagnosoitu keuhkokuume ja jotka on otettu lääketieteen osastolle Pneumonia Core Measure Protokollan mukaisesti.
|
Tiitterit saadaan ennen rokotusta ja 4 viikkoa rokotuksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos pneumokokkien serotyyppispesifisessä IgG-pitoisuudessa ennen ja jälkeen rokotusta lähtötasosta katsotaan suojaavana laboratorion vertailualueen perusteella.
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 30. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 010902
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .