- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00955851
En undersøgelse for at undersøge serologisk respons hos hospitalsindlagte patienter, der modtager polyvalent pneumokokvaccine
29. juli 2010 opdateret af: George Washington University
Efterforskere i afdelingen for infektionssygdomme og afdelingen for hospitalsmedicin i George Washington University Medical Center udfører en undersøgelse for at afgøre, om indlagte patienter, der får den polyvalente pneumokokvaccine under en akut sygdom, udvikler et tilstrækkeligt antistofrespons.
Studiegruppen vil bestå af personer diagnosticeret med lungebetændelse og indlagt på medicinafdelingen under Pneumonia Core Measure Protocol, som tildeler passende patienter til vaccination baseret på de nuværende retningslinjer fra Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington DC, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer, der har været indlagt på Medicinafdelingen under Pneumonia Core Measure Protocol som angivet af Joint Commission, og som modtager den polyvalente pneumokokvaccine som indlagt patient som angivet af ACIP-retningslinjerne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18 år eller ældre
- Diagnose af lungebetændelse, der kræver indlæggelse
- Indlæggelse på Medicinsk afdeling i henhold til Pneumonia Core Measure protokol
- Berettiget til at modtage standardbehandling pneumokokvaccine af den behandlende læge
- Kan modtage en indsprøjtning
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende historie med immunsuppression, for at inkludere et af følgende: HIV/AIDS, Kronisk kortikosteroidbrug, Malignitet, der kræver myeloablativ kemoterapi, Hæmatologisk malignitet, Historie med solid organ- eller stamcelletransplantation
- Graviditet
- Modtagelse af pneumokokvaccine inden for de seneste 5 år
- Tidligere overfølsomhedsreaktion over for vaccinen
- Kan ikke vende tilbage til opfølgende test
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Lungebetændelse patienter
Studiegruppen vil bestå af personer diagnosticeret med lungebetændelse og indlagt på medicinafdelingen under Pneumonia Core Measure Protocol.
|
Titere vil blive opnået før vaccination og 4 uger efter vaccination
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
En ændring i den pneumokok-serotypespecifikke IgG-koncentration før og efter vaccination fra baseline vil blive betragtet som beskyttende baseret på laboratoriereferenceområdet.
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2009
Først opslået (Skøn)
10. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. juli 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2010
Sidst verificeret
1. august 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 010902
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaForenede Stater
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
ShionogiAfsluttetSepsis | Blodbaneinfektioner (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Forenede Stater, Brasilien, Kroatien, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Guatemala, Israel, Italien, Japan, Korea, Republikken, Spanien, Taiwan, Thailand, Kalkun, Det Forenede Kongerige
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartRekrutteringVAP - Ventilator Associated Pneumonia | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalien
-
University Medical Centre LjubljanaAfsluttetVedligeholdelse af Normoglykæmi | forekomsten af Ventilator Associated Pneumonia (VAP) | Behandlingsperiode på intensivafdelingenSlovenien
Kliniske forsøg med Før og efter vaccination titere
-
International Medical UniversityKotra Pharma (M) Sdn BhdAfsluttetBrystkræft | Kræft i tyktarmenMalaysia
-
Kafkas UniversityIkke rekrutterer endnuAmmende | Evidensbaseret sygeplejeKalkun
-
University of BarcelonaLaerdal MedicalAfsluttetUddannelse, SygeplejestuderendeSpanien
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalUkendtIskæmisk reperfusionsskadeThailand
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalUkendtIskæmisk reperfusionsskadeThailand
-
EP Solutions SARekrutteringHjertesvigt med reduceret udstødningsfraktionSverige, Holland, Portugal, Det Forenede Kongerige
-
Methodist Health SystemAfsluttetKardiovaskulærForenede Stater
-
Kafkas UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu