Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at undersøge serologisk respons hos hospitalsindlagte patienter, der modtager polyvalent pneumokokvaccine

29. juli 2010 opdateret af: George Washington University
Efterforskere i afdelingen for infektionssygdomme og afdelingen for hospitalsmedicin i George Washington University Medical Center udfører en undersøgelse for at afgøre, om indlagte patienter, der får den polyvalente pneumokokvaccine under en akut sygdom, udvikler et tilstrækkeligt antistofrespons. Studiegruppen vil bestå af personer diagnosticeret med lungebetændelse og indlagt på medicinafdelingen under Pneumonia Core Measure Protocol, som tildeler passende patienter til vaccination baseret på de nuværende retningslinjer fra Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington DC, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • George Washington University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der har været indlagt på Medicinafdelingen under Pneumonia Core Measure Protocol som angivet af Joint Commission, og som modtager den polyvalente pneumokokvaccine som indlagt patient som angivet af ACIP-retningslinjerne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18 år eller ældre
  • Diagnose af lungebetændelse, der kræver indlæggelse
  • Indlæggelse på Medicinsk afdeling i henhold til Pneumonia Core Measure protokol
  • Berettiget til at modtage standardbehandling pneumokokvaccine af den behandlende læge
  • Kan modtage en indsprøjtning
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende historie med immunsuppression, for at inkludere et af følgende: HIV/AIDS, Kronisk kortikosteroidbrug, Malignitet, der kræver myeloablativ kemoterapi, Hæmatologisk malignitet, Historie med solid organ- eller stamcelletransplantation
  • Graviditet
  • Modtagelse af pneumokokvaccine inden for de seneste 5 år
  • Tidligere overfølsomhedsreaktion over for vaccinen
  • Kan ikke vende tilbage til opfølgende test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lungebetændelse patienter
Studiegruppen vil bestå af personer diagnosticeret med lungebetændelse og indlagt på medicinafdelingen under Pneumonia Core Measure Protocol.
Andet: Før og efter vaccination titere
Titere vil blive opnået før vaccination og 4 uger efter vaccination

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En ændring i den pneumokok-serotypespecifikke IgG-koncentration før og efter vaccination fra baseline vil blive betragtet som beskyttende baseret på laboratoriereferenceområdet.
Tidsramme: 5 uger
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

George Washington University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2009

Først opslået (Skøn)

10. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2010

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 010902

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med Før og efter vaccination titere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner