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Uno studio per esaminare la risposta sierologica nei pazienti ospedalizzati che ricevono il vaccino pneumococcico polivalente

29 luglio 2010 aggiornato da: George Washington University
I ricercatori della Divisione di malattie infettive e della Divisione di medicina ospedaliera del George Washington University Medical Center stanno conducendo uno studio per determinare se i pazienti ospedalizzati che ricevono il vaccino pneumococcico polivalente durante una malattia acuta sviluppano un'adeguata risposta anticorpale. Il gruppo di studio sarà composto da individui con diagnosi di polmonite e ricoverati nel reparto di medicina nell'ambito del Protocollo Pneumonia Core Measure, che assegna i pazienti appropriati per la vaccinazione sulla base delle attuali linee guida del Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione (ACIP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington DC, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
        • George Washington University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti che sono stati ricoverati nel Reparto di Medicina secondo il Protocollo Pneumonia Core Measure come stabilito dalla Commissione Paritetica, e che ricevono il vaccino pneumococcico polivalente in regime di ricovero come indicato dalle linee guida ACIP.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 18 anni
  • Diagnosi di polmonite che richiede il ricovero in ospedale
  • Ricovero in Reparto di Medicina con protocollo Pneumonia Core Measure
  • Idoneo a ricevere il vaccino pneumococcico standard di cura da parte del medico curante
  • In grado di ricevere un'iniezione
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Storia preesistente di immunosoppressione, per includere uno qualsiasi dei seguenti: HIV/AIDS, uso cronico di corticosteroidi, neoplasia che richiede chemioterapia mieloablativa, neoplasia ematologica, storia di trapianto di organi solidi o di cellule staminali
  • Gravidanza
  • Ricevimento del vaccino pneumococcico negli ultimi 5 anni
  • Storia precedente di reazione di ipersensibilità al vaccino
  • Impossibile tornare per i test di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con polmonite
Il gruppo di studio sarà composto da individui con diagnosi di polmonite e ricoverati nel reparto di medicina nell'ambito del protocollo Pneumonia Core Measure.
Altro: Titoli pre e post vaccinazione
I titoli saranno ottenuti prima della vaccinazione e 4 settimane dopo la vaccinazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Una modifica della concentrazione di IgG sierotipo pneumococcico specifico prima e dopo la vaccinazione rispetto al basale sarà considerata protettiva in base all'intervallo di riferimento del laboratorio.
Lasso di tempo: 5 settimane
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

George Washington University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

10 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2010

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 010902

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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