Un estudio para examinar la respuesta serológica en pacientes hospitalizados que reciben la vacuna antineumocócica polivalente
29 de julio de 2010 actualizado por: George Washington University
Investigadores de la División de Enfermedades Infecciosas y la División de Medicina Hospitalaria del Centro Médico de la Universidad George Washington están realizando un estudio para determinar si los pacientes hospitalizados que reciben la vacuna antineumocócica polivalente durante una enfermedad aguda desarrollan una respuesta de anticuerpos adecuada.
El grupo de estudio estará compuesto por personas diagnosticadas con neumonía e ingresadas en la sala de Medicina bajo el Protocolo de Medida Básica de Neumonía, que asigna a los pacientes apropiados para la vacunación según las pautas actuales del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington DC, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- George Washington University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos que han sido admitidos en la Sala de Medicina bajo el Protocolo de Medida Básica de Neumonía según lo establecido por la Comisión Conjunta, y que reciben la vacuna antineumocócica polivalente como paciente hospitalizado según lo indicado por las pautas de ACIP.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos mayores de 18 años
- Diagnóstico de neumonía que requiere hospitalización
- Ingreso a Sala de Medicina bajo protocolo de Medida Básica de Neumonía
- Elegible para recibir la vacuna neumocócica estándar de atención por parte del médico tratante
- Capaz de recibir una inyección
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Antecedentes preexistentes de inmunosupresión, que incluyen cualquiera de los siguientes: VIH/SIDA, uso crónico de corticosteroides, neoplasia maligna que requiere quimioterapia mieloablativa, neoplasia hematológica maligna, antecedentes de trasplante de órgano sólido o de células madre
- El embarazo
- Recibo de vacuna antineumocócica en los últimos 5 años
- Historia previa de reacción de hipersensibilidad a la vacuna
- No se puede regresar para las pruebas de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con neumonía
El grupo de estudio estará formado por personas diagnosticadas con neumonía e ingresadas en la sala de Medicina bajo el Protocolo de Medida Básica de Neumonía.
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Los títulos se obtendrán antes de la vacunación y 4 semanas después de la vacunación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Un cambio en la concentración de IgG específica de serotipo neumocócico antes y después de la vacunación desde el inicio se considerará protector según el rango de referencia del laboratorio.
Periodo de tiempo: 5 semanas
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de julio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 010902
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