Une étude pour examiner la réponse sérologique chez les patients hospitalisés recevant le vaccin antipneumococcique polyvalent
29 juillet 2010 mis à jour par: George Washington University
Les enquêteurs de la Division des maladies infectieuses et de la Division de médecine hospitalière du George Washington University Medical Center mènent une étude pour déterminer si les patients hospitalisés recevant le vaccin antipneumococcique polyvalent au cours d'une maladie aiguë développent une réponse adéquate en anticorps.
Le groupe d'étude sera composé de personnes diagnostiquées avec une pneumonie et admises dans le service de médecine en vertu du protocole de mesure de base de la pneumonie, qui affecte les patients appropriés pour la vaccination en fonction des directives actuelles du Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation (ACIP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington DC, District of Columbia, États-Unis, 20037
- George Washington University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes qui ont été admises dans le service de médecine en vertu du protocole de mesure de base de la pneumonie, comme indiqué par la Commission mixte, et qui reçoivent le vaccin polyvalent contre le pneumocoque en tant que patient hospitalisé, comme indiqué par les directives de l'ACIP.
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins ou féminins âgés de 18 ans ou plus
- Diagnostic de pneumonie nécessitant une hospitalisation
- Admission au service de médecine dans le cadre du protocole de mesure de base de la pneumonie
- Admissible à recevoir le vaccin antipneumococcique standard de soins par le médecin traitant
- Capable de recevoir une injection
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Antécédents préexistants d'immunosuppression, y compris l'un des éléments suivants : VIH/sida, utilisation chronique de corticostéroïdes, tumeur maligne nécessitant une chimiothérapie myéloablative, hémopathie maligne, antécédents de greffe d'organe solide ou de cellules souches
- Grossesse
- Réception du vaccin contre le pneumocoque au cours des 5 dernières années
- Antécédents de réaction d'hypersensibilité au vaccin
- Impossible de revenir pour des tests de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de pneumonie
Le groupe d'étude sera composé de personnes diagnostiquées avec une pneumonie et admises dans le service de médecine en vertu du protocole de mesure de base de la pneumonie.
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Les titres seront obtenus avant la vaccination et 4 semaines après la vaccination
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Un changement de la concentration d'IgG spécifiques au sérotype pneumococcique avant et après la vaccination par rapport à la ligne de base sera considéré comme protecteur sur la base de la plage de référence du laboratoire.
Délai: 5 semaines
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5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2009
Première publication (Estimation)
10 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 juillet 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2010
Dernière vérification
1 août 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 010902
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