Исследование по изучению серологического ответа у госпитализированных пациентов, получающих поливалентную пневмококковую вакцину
29 июля 2010 г. обновлено: George Washington University
Исследователи из Отделения инфекционных заболеваний и Отделения госпитальной медицины Медицинского центра Университета Джорджа Вашингтона проводят исследование, чтобы определить, развивается ли адекватный ответ антител у госпитализированных пациентов, получающих поливалентную пневмококковую вакцину во время острого заболевания.
Исследовательская группа будет состоять из лиц с диагнозом пневмония и госпитализированных в медицинское отделение в соответствии с Протоколом основных мер по пневмонии, который назначает соответствующих пациентов для вакцинации на основе текущих рекомендаций Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP).
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington DC, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица, которые были госпитализированы в медицинское отделение в соответствии с Протоколом основных мер по пневмонии, как указано Совместной комиссией, и которые получают поливалентную пневмококковую вакцину в стационаре, как указано в рекомендациях ACIP.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше
- Диагностика пневмонии, требующая госпитализации
- Поступление в медицинское отделение в соответствии с протоколом основных мер по пневмонии
- Имеет право на получение лечащим врачом стандартной пневмококковой вакцины
- Возможность получить инъекцию
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Ранее существовавшая иммуносупрессия в анамнезе, включая любое из следующего: ВИЧ/СПИД, хроническое использование кортикостероидов, злокачественные новообразования, требующие миелоаблативной химиотерапии, гематологические злокачественные новообразования, трансплантация солидных органов или стволовых клеток в анамнезе
- Беременность
- Получение пневмококковой вакцины в течение последних 5 лет
- Реакция гиперчувствительности на вакцину в анамнезе
- Невозможно вернуться для последующего тестирования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные пневмонией
Исследовательская группа будет состоять из лиц с диагнозом пневмония, госпитализированных в медицинское отделение в соответствии с Протоколом основных мер по пневмонии.
|
Титры будут получены до вакцинации и через 4 недели после вакцинации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение концентрации специфичных к серотипу пневмококка IgG до и после вакцинации по сравнению с исходным уровнем будет считаться защитным на основании лабораторного референтного диапазона.
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 июля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2010 г.
Последняя проверка
1 августа 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 010902
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .