Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zkoumající sérologickou odpověď u hospitalizovaných pacientů, kteří dostávají polyvalentní pneumokokovou vakcínu

29. července 2010 aktualizováno: George Washington University
Vyšetřovatelé z Divize infekčních nemocí a Divize nemocniční medicíny Lékařského centra Univerzity George Washingtona provádějí studii, která má zjistit, zda se u hospitalizovaných pacientů, kteří dostávají polyvalentní pneumokokovou vakcínu během akutního onemocnění, vyvine adekvátní protilátková odpověď. Studijní skupina se bude skládat z jedinců s diagnózou pneumonie a přijatých na lékařské oddělení podle protokolu Pneumonia Core Measure Protocol, který přiřazuje vhodné pacienty k očkování na základě aktuálních pokynů Poradního výboru pro imunizační postupy (ACIP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington DC, District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • George Washington University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci, kteří byli přijati na Medicine Ward v rámci Pneumonia Core Measure Protocol, jak uvádí Společná komise, a kteří dostávají polyvalentní pneumokokovou vakcínu jako hospitalizovaní pacienti, jak indikují směrnice ACIP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku 18 let nebo starší
  • Diagnóza pneumonie vyžadující hospitalizaci
  • Přijetí na lékařské oddělení podle protokolu Pneumonia Core Measure
  • Nárok na standardní léčbu pneumokokové vakcíny ošetřujícím lékařem
  • Schopnost dostat injekci
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Preexistující anamnéza imunosuprese, včetně některého z následujících: HIV/AIDS, chronické užívání kortikosteroidů, Malignita vyžadující myeloablativní chemoterapii, Hematologická malignita, Anamnéza transplantace solidních orgánů nebo kmenových buněk
  • Těhotenství
  • Příjem pneumokokové vakcíny za posledních 5 let
  • Předchozí reakce přecitlivělosti na vakcínu v anamnéze
  • Nelze se vrátit k následnému testování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se zápalem plic
Studijní skupina se bude skládat z jedinců s diagnózou pneumonie a přijatých na lékařské oddělení podle protokolu Pneumonia Core Measure Protocol.
Jiný: Titry před a po očkování
Titry budou získány před vakcinací a 4 týdny po vakcinaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna koncentrace IgG specifického pro pneumokokový sérotyp od výchozí hodnoty před a po vakcinaci bude považována za protektivní na základě laboratorního referenčního rozmezí.
Časové okno: 5 týdnů
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

George Washington University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

10. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 010902

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Titry před a po očkování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit