Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające odpowiedź serologiczną u hospitalizowanych pacjentów otrzymujących poliwalentną szczepionkę przeciw pneumokokom

29 lipca 2010 zaktualizowane przez: George Washington University
Badacze z Oddziału Chorób Zakaźnych i Oddziału Medycyny Szpitalnej Centrum Medycznego Uniwersytetu George'a Washingtona przeprowadzają badanie w celu ustalenia, czy u hospitalizowanych pacjentów otrzymujących poliwalentną szczepionkę przeciw pneumokokom podczas ostrej choroby rozwinie się odpowiednia odpowiedź przeciwciał. Grupa badana będzie składać się z osób z rozpoznaniem zapalenia płuc i przyjętych na oddział lekarski w ramach Pneumonia Core Measure Protocol, który przydziela odpowiednich pacjentów do szczepienia w oparciu o aktualne wytyczne Komitetu Doradczego ds. Praktyk Immunizacyjnych (ACIP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington DC, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • George Washington University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które zostały przyjęte na Oddział Lekarski w ramach Protokołu Podstawowego Działania w Zapaleniu Płuc, zgodnie z ustaleniami Wspólnej Komisji, i które otrzymały poliwalentną szczepionkę przeciwko pneumokokom jako pacjent hospitalizowany, zgodnie ze wskazaniami ACIP.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat lub starsi
  • Rozpoznanie zapalenia płuc wymagającego hospitalizacji
  • Przyjęcie na Oddział Lekarski w ramach protokołu Pneumonia Core Measure
  • Kwalifikuje się do otrzymania standardowej szczepionki przeciwko pneumokokom przez lekarza prowadzącego
  • Możliwość przyjęcia zastrzyku
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejszy wywiad immunosupresyjny, w tym którykolwiek z poniższych: HIV/AIDS, Przewlekłe stosowanie kortykosteroidów, Nowotwór złośliwy wymagający chemioterapii mieloablacyjnej, Hematologiczny nowotwór złośliwy, Przebyty przeszczep narządu miąższowego lub komórek macierzystych
  • Ciąża
  • Otrzymanie szczepionki przeciw pneumokokom w ciągu ostatnich 5 lat
  • Wcześniejsza historia reakcji nadwrażliwości na szczepionkę
  • Brak możliwości powrotu na dalsze badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zapaleniem płuc
Grupa badana składać się będzie z osób z rozpoznaniem zapalenia płuc i przyjętych na Oddział Lekarski w ramach Pneumonia Core Measure Protocol.
Inny: Miana przed i po szczepieniu
Miana zostaną uzyskane przed szczepieniem i 4 tygodnie po szczepieniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana stężenia IgG specyficznego dla serotypu pneumokokowego przed i po szczepieniu w stosunku do wartości wyjściowych zostanie uznana za ochronną w oparciu o laboratoryjny zakres referencyjny.
Ramy czasowe: 5 tygodni
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

George Washington University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 010902

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na Miana przed i po szczepieniu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj