Egy tanulmány a polivalens pneumococcus elleni vakcinát kapott kórházi betegek szerológiai reakciójának vizsgálatára
2010. július 29. frissítette: George Washington University
A George Washington Egyetem Orvosi Központjának fertőző betegségek osztályának és kórházi orvoslási osztályának kutatói vizsgálatot végeznek annak megállapítására, hogy a kórházban lévő, akut betegség során polivalens pneumococcus elleni vakcinát kapó betegeknél kialakul-e megfelelő antitestválasz.
A vizsgálati csoport olyan egyénekből áll, akiknél tüdőgyulladást diagnosztizáltak, és a Pneumonia Core Measure Protocol alapján az Orvosi Osztályra vesznek fel, amely az Immunizációs Gyakorlatok Tanácsadó Bizottsága (ACIP) jelenlegi iránymutatásai alapján kijelöli a megfelelő betegeket az oltásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington DC, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a személyek, akiket a Pneumonia Core Measure Protocol szerint a Pneumonia Core Measure Protocol alapján vettek fel az Orvosi Osztályra, és akik polivalens pneumococcus elleni vakcinát kapnak fekvőbetegként, az ACIP irányelveinek megfelelően.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb férfi vagy női betegek
- Kórházi kezelést igénylő tüdőgyulladás diagnózisa
- Felvétel az Orvosi Osztályra a Pneumonia Core Measure protokoll szerint
- Jogosult a standard ellátás pneumococcus elleni vakcinájára a kezelőorvostól
- Képes injekciót kapni
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- A kórelőzményben szereplő immunszuppresszió, beleértve a következők bármelyikét: HIV/AIDS, krónikus kortikoszteroid-használat, myeloablatív kemoterápiát igénylő rosszindulatú daganatok, hematológiai rosszindulatú daganatok, szilárd szerv- vagy őssejt-transzplantáció anamnézisében
- Terhesség
- Pneumococcus elleni vakcina beérkezése az elmúlt 5 évben
- Korábban előfordult túlérzékenységi reakció a vakcinával szemben
- Nem lehet visszatérni az utóvizsgálatra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tüdőgyulladásos betegek
A vizsgálati csoport olyan egyénekből áll, akiknél tüdőgyulladást diagnosztizáltak, és a Pneumonia Core Measure Protocol értelmében vettek fel az egészségügyi osztályra.
|
A titereket az oltás előtt és 4 héttel az oltás után kapjuk meg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az oltás előtti és utáni pneumococcus szerotípus-specifikus IgG-koncentrációjának változása a kiindulási értékhez képest protektívnak minősül a laboratóriumi referenciatartomány alapján.
Időkeret: 5 hét
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 7.
Első közzététel (Becslés)
2009. augusztus 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2009. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 010902
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .