En studie for å undersøke serologisk respons hos sykehusinnlagte pasienter som får polyvalent pneumokokkvaksine
29. juli 2010 oppdatert av: George Washington University
Etterforskere i avdelingen for infeksjonssykdommer og avdelingen for sykehusmedisin ved George Washington University Medical Center gjennomfører en studie for å avgjøre om sykehuspasienter som får den polyvalente pneumokokkvaksinen under en akutt sykdom utvikler en adekvat antistoffrespons.
Studiegruppen vil bestå av personer diagnostisert med lungebetennelse og innlagt på medisinavdelingen under Pneumonia Core Measure Protocol, som tildeler passende pasienter for vaksinasjon basert på gjeldende retningslinjer fra Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington DC, District of Columbia, Forente stater, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som har vært innlagt på medisinavdelingen i henhold til Pneumonia Core Measure Protocol som angitt av Joint Commission, og som mottar den polyvalente pneumokokkvaksinen som innlagt pasient som angitt av ACIP-retningslinjene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen 18 år eller eldre
- Diagnose av lungebetennelse som krever sykehusinnleggelse
- Innleggelse på Medisinsk avdeling etter protokollen Pneumonia Core Measure
- Kvalifisert for å motta standard pneumokokkvaksine av den behandlende legen
- Kan få en injeksjon
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende historie med immunsuppresjon, for å inkludere noen av følgende: HIV/AIDS, Kronisk kortikosteroidbruk, Malignitet som krever myeloablativ kjemoterapi, Hematologisk malignitet, Historie med solid organ- eller stamcelletransplantasjon
- Svangerskap
- Mottak av pneumokokkvaksine innen de siste 5 årene
- Tidligere overfølsomhetsreaksjon på vaksinen
- Kan ikke returnere for oppfølgingstesting
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lungebetennelsespasienter
Studiegruppen vil bestå av personer diagnostisert med lungebetennelse og innlagt på medisinavdelingen under Pneumonia Core Measure Protocol.
|
Titere vil bli oppnådd før vaksinasjon og 4 uker etter vaksinasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
En endring i den pneumokokk-serotypespesifikke IgG-konsentrasjonen før og etter vaksinasjon fra baseline vil anses som beskyttende basert på laboratoriets referanseområde.
Tidsramme: 5 uker
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2009
Først lagt ut (Anslag)
10. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. juli 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2010
Sist bekreftet
1. august 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 010902
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .