一项检查住院患者接受多价肺炎球菌疫苗血清学反应的研究
2010年7月29日 更新者：George Washington University
乔治华盛顿大学医学中心传染病科和医院医学科的研究人员正在进行一项研究，以确定在急性疾病期间接受多价肺炎球菌疫苗的住院患者是否会产生足够的抗体反应。
该研究小组将由诊断出患有肺炎并根据肺炎核心措施协议入住内科病房的个人组成，该协议根据免疫实践咨询委员会 (ACIP) 的现行指南分配合适的患者进行疫苗接种。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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District of Columbia
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Washington DC、District of Columbia、美国、20037
- George Washington University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
根据联合委员会规定的肺炎核心措施协议入住内科病房的个人，以及根据 ACIP 指南作为住院患者接受多价肺炎球菌疫苗的个人。
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的男性或女性患者
- 需要住院治疗的肺炎诊断
- 根据肺炎核心措施协议进入内科病房
- 有资格接受治疗医师提供的标准护理肺炎球菌疫苗
- 能够接受注射
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 预先存在的免疫抑制史，包括以下任何一项：艾滋病毒/艾滋病、长期使用皮质类固醇、需要清髓性化疗的恶性肿瘤、血液恶性肿瘤、实体器官或干细胞移植史
- 怀孕
- 最近 5 年内接种过肺炎球菌疫苗
- 对疫苗过敏反应的既往史
- 无法返回进行后续测试
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肺炎患者
该研究小组将由诊断出患有肺炎并根据肺炎核心措施协议入住内科病房的个人组成。
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将在疫苗接种前和疫苗接种后 4 周获得滴度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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根据实验室参考范围，疫苗接种前后肺炎球菌血清型特异性 IgG 浓度相对于基线的变化将被视为具有保护作用。
大体时间：5周
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5周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月7日
首次发布 (估计)
2009年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月29日
最后验证
2009年8月1日
更多信息
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