En studie för att undersöka serologisk respons hos sjukhusvårdade patienter som får polyvalent pneumokockvaccin
29 juli 2010 uppdaterad av: George Washington University
Utredare vid avdelningen för infektionssjukdomar och avdelningen för sjukhusmedicin vid George Washington University Medical Center genomför en studie för att fastställa om inlagda patienter som får det polyvalenta pneumokockvaccinet under en akut sjukdom utvecklar ett adekvat antikroppssvar.
Studiegruppen kommer att bestå av individer som diagnostiserats med lunginflammation och som är inlagda på medicinavdelningen enligt Pneumonia Core Measure Protocol, som tilldelar lämpliga patienter för vaccination baserat på gällande riktlinjer från Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington DC, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer som har tagits in på medicinavdelningen enligt Pneumonia Core Measure Protocol enligt den gemensamma kommissionen och som får det polyvalenta pneumokockvaccinet som sluten patient enligt ACIP-riktlinjerna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga eller kvinnliga patienter 18 år eller äldre
- Diagnos av lunginflammation som kräver sjukhusvistelse
- Intagning på medicinavdelningen enligt protokollet Pneumonia Core Measure
- Berättigad att få standardvårdsvaccin mot pneumokocker av den behandlande läkaren
- Kan få en injektion
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Redan existerande historia av immunsuppression, för att inkludera något av följande: HIV/AIDS, Kronisk kortikosteroidanvändning, Malignitet som kräver myeloablativ kemoterapi, Hematologisk malignitet, Historik av solida organ- eller stamcellstransplantationer
- Graviditet
- Mottagande av pneumokockvaccin inom de senaste 5 åren
- Tidigare överkänslighetsreaktion mot vaccinet
- Det gick inte att återvända för uppföljande test
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lunginflammationspatienter
Studiegruppen kommer att bestå av personer som diagnostiserats med lunginflammation och som är inlagda på medicinavdelningen enligt Pneumonia Core Measure Protocol.
|
Titrar kommer att erhållas före vaccination och 4 veckor efter vaccination
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
En förändring i den serotypspecifika IgG-koncentrationen för pneumokocker före och efter vaccination från baslinjen kommer att anses vara skyddande baserat på laboratoriets referensintervall.
Tidsram: 5 veckor
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2009
Första postat (Uppskatta)
10 augusti 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 juli 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2010
Senast verifierad
1 augusti 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 010902
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .