Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de serologische respons te onderzoeken bij gehospitaliseerde patiënten die een polyvalent pneumokokkenvaccin krijgen

29 juli 2010 bijgewerkt door: George Washington University
Onderzoekers van de afdeling Infectieziekten en de afdeling Ziekenhuisgeneeskunde van het George Washington University Medical Center voeren een onderzoek uit om te bepalen of gehospitaliseerde patiënten die tijdens een acute ziekte het polyvalente pneumokokkenvaccin krijgen, een adequate antilichaamrespons ontwikkelen. De studiegroep zal bestaan ​​uit personen bij wie longontsteking is vastgesteld en die zijn opgenomen op de afdeling Geneeskunde volgens het Pneumonia Core Measure Protocol, dat geschikte patiënten toewijst voor vaccinatie op basis van de huidige richtlijnen van de Adviescommissie Immunisatiepraktijken (ACIP).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington DC, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
        • George Washington University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen die zijn opgenomen op de afdeling Geneeskunde onder het Pneumonia Core Measure Protocol, zoals vermeld door de Gemengde Commissie, en die het polyvalente pneumokokkenvaccin krijgen als intramurale patiënt, zoals aangegeven in de ACIP-richtlijnen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke patiënten van 18 jaar of ouder
  • Diagnose van longontsteking waarvoor ziekenhuisopname nodig is
  • Opname op de afdeling Geneeskunde volgens het Protocol Kernmeting Longontsteking
  • Komt in aanmerking voor standaardzorg pneumokokkenvaccinatie door de behandelend arts
  • In staat om een ​​injectie te krijgen
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds bestaande voorgeschiedenis van immunosuppressie, waaronder een van de volgende: hiv/aids, chronisch gebruik van corticosteroïden, maligniteit die myeloablatieve chemotherapie vereist, hematologische maligniteit, voorgeschiedenis van solide orgaan- of stamceltransplantatie
  • Zwangerschap
  • Ontvangst van pneumokokkenvaccin in de afgelopen 5 jaar
  • Voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreactie op het vaccin
  • Kan niet terugkeren voor vervolgonderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Longontsteking patiënten
De onderzoeksgroep zal bestaan ​​uit personen bij wie longontsteking is vastgesteld en die zijn opgenomen op de afdeling Geneeskunde volgens het Kernmeetprotocol Longontsteking.
Ander: Titers voor en na vaccinatie
Titers worden verkregen vóór vaccinatie en 4 weken na vaccinatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Een verandering in de pre- en post-vaccinatie pneumokokken serotype-specifieke IgG-concentratie ten opzichte van de uitgangswaarde zal als beschermend worden beschouwd op basis van het laboratoriumreferentiebereik.
Tijdsspanne: 5 weken
5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

George Washington University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

10 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 augustus 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 010902

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Titers voor en na vaccinatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren