サイロシビンがん不安研究

この二重盲検プラセボ対照パイロット研究の主な目的は、心理社会的苦痛に対するセロトニン作動性向精神薬であるサイロシビン投与 (4-ホスホリルオキシ-N,N-ジメチルトリプタミン) の有効性を評価することです。がんに伴う不安。 副次評価項目では、シロシビンが疼痛知覚、うつ病、実存的/精神的苦痛、病気の進行と死に対する態度、生活の質、および精神的/神秘的な意識状態の症状に及ぼす影響を調べます。 さらに、この研究の二次的な目的は、次の問題に関して、この患者集団にサイロシビンを投与することの実現可能性を判断することです: 安全性、患者募集、治療への同意、および維持。 提案された調査の期間は、32 人の患者それぞれに 1 回ずつ薬剤を投与し、追跡評価を実施するのに十分な長さです。 この研究は別のものですが、精神科医のチャールズ・グロブ博士が運営するハーバー UCLA 医療センターのロサンゼルス生物医学研究所で最近完了した研究と似ています。 結果の測定値はGrob研究で使用されたものと同様ですが、サイロシビンの提案された用量は0.3mg / kgで高く、研究の合計被験者は12ではなく32になります. この研究では、7 週間でクロス オーバー デザインを利用し、6 か月間の前向きフォローアップが含まれます。 この研究は、ベルビュー精神医学研究委員会、NYU 腫瘍学 PRMC 委員会、IND (77,138) の発行を通じて食品医薬品局 (FDA)、ニューヨーク大学医学部の治験審査委員会 (NYU IRB) によって承認されています。 、Health and Hospitals Corporation (HHC) - New York University (NYU) Clinical Translational Science Institute (CTSI)、NYU Bluestone Center for Clinical Research、およびスケジュール I ライセンスの発行による Drug Enforcement Agency (DEA)。

サイロシビンを 1 回体験すると、意識と意識が劇的に変化し、短期的 (数時間から数日) および長期的 (この研究では最大 6 か月、2 回目の投与後) になると仮定されています。投与、サイロシビンまたはプラセボのいずれか) 進行がんに関連する不安、抑うつ、および痛みの改善。 作用の正確なメカニズムは不明ですが、進行がん患者にセロトニン作動性幻覚剤を使用して 60 年代に行われた研究に基づいて、不安レベル、気分、および痛みの改善が報告されました。 しかし、有名な英国の精神科医ハンフリー・オズモンドによって開発された治療モデルは、1 つの可能性を提供します。 このモデルでは、セロトニン作動性幻覚剤の治療メカニズムは、個人が意識の新しい次元にアクセスできるようにする能力にあり、その有効性またはその欠如は、超越的で神秘的な意識状態が達成されるかどうかに依存します. 別の考えられるメカニズムは、ドブキン・デ・リオスとグロブが「管理された変性意識状態」と表現したものに関連しています。そこでは、安全な環境で発生する暗示能力の力により、特定の意識状態を超越することができます（つまり、 進行した病気に伴う不安や抑うつ）を感情の解放を促進し、和解できない対立を管理する手段として。