실로시빈 암 불안 연구

이 이중 맹검, 위약 대조 파일럿 연구의 1차 목적은 심리사회적 고통에 대한 세로토닌성 정신 활성제인 실로시빈 투여(4-포스포릴옥시-N,N-디메틸트립타민)의 효능을 평가하는 것입니다. 특정 1차 결과 변수는 다음과 같습니다. 암과 관련된 불안. 2차 결과 측정은 통증 인식, 우울증, 실존적/심리적 고통, 질병 진행 및 사망에 대한 태도, 삶의 질, 영적/신비적 의식 상태의 증상에 대한 실로시빈의 효과를 살펴볼 것입니다. 또한, 이 연구의 2차 목적은 안전성, 환자 모집, 치료에 대한 동의 및 보유와 같은 문제와 관련하여 이 환자 집단에 실로시빈을 투여하는 타당성을 결정하는 것입니다. 제안된 조사 기간은 32명의 환자에게 각각 1회씩 약물을 투여하고 후속 평가를 수행하기에 충분히 길다. 이 연구는 별개이지만 정신과 의사인 Charles Grob 박사가 운영하는 Harbour-UCLA Medical Center의 Los Angeles Biomedical Research Institute에서 최근 완료된 연구와 유사합니다. 결과 측정은 Grob 연구에서 사용된 것과 유사하지만 실로시빈의 제안된 용량은 0.3mg/kg으로 더 높고 연구의 총 피험자는 12명이 아닌 32명이 될 것입니다. 이 연구는 7주에 교차 설계를 활용하고 6개월 동안의 전향적 추적 조사를 포함합니다. 이 연구는 IND(77,138) 발행을 통해 Bellevue Psychiatry Research Committee, NYU Oncology PRMC Committee, Food and Drug Administration(FDA), New York University School of Medicine Institutional Review Board(NYU IRB)의 승인을 받았습니다. , HHC(Health and Hospitals Corporation)-NYU(New York University) CTSI(Clinical Translational Science Institute), NYU Bluestone Center for Clinical Research, DEA(Drug Enforcement Agency)는 일정 I 라이선스 발급을 통해

실로시빈에 대한 일회성 경험은 단기(즉, 몇 시간에서 며칠) 및 장기적(이 연구에서는 최대 6개월, 두 번째 투여 후 투약, 실로시빈 또는 위약) 진행성 암과 관련된 불안, 우울증 및 통증 개선. 정확한 작용 메커니즘은 불분명하지만 60년대 진행된 암 환자에게 세로토닌성 환각제를 사용한 연구에 따르면 불안 수준, 기분 및 통증이 개선되는 것으로 보고되었습니다. 그러나 영국의 유명한 정신과 의사 Humphrey Osmond가 개발한 치료 모델은 한 가지 가능성을 제시합니다. 이 모델에서 세로토닌성 환각제의 치료 메커니즘은 개인이 의식의 새로운 차원에 접근할 수 있도록 하는 능력에 있으며 그 효능 또는 부족은 초월적이고 신비로운 인식 상태가 달성되었는지 여부에 달려 있습니다. 또 다른 가능한 메커니즘은 Dobkin de Rios와 Grob이 '관리된 변경된 의식 상태'라고 설명한 것과 관련이 있습니다. 여기서 안전한 환경에서 발생하는 피암시 가능성의 힘은 특정 의식 상태(즉, 진행된 질병과 관련된 불안 및 우울증)을 감정적 배출을 촉진하고 화해할 수 없는 갈등을 관리하는 수단으로 사용합니다.