Psilocybine Kanker Angst Studie

Het primaire doel van deze dubbelblinde, placebogecontroleerde pilotstudie is het beoordelen van de werkzaamheid van de toediening van psilocybine (4-fosforyloxy-N,N-dimethyltryptamine), een serotonerge psychoactieve stof, op psychosociale problemen, met als specifieke primaire uitkomstvariabele angst geassocieerd met kanker. Secundaire uitkomstmaten zullen kijken naar het effect van psilocybine op symptomen van pijnperceptie, depressie, existentiële/psychospirituele nood, houding ten opzichte van ziekteprogressie en dood, kwaliteit van leven en spirituele/mystieke bewustzijnstoestanden. Daarnaast is een secundair doel van het onderzoek het bepalen van de haalbaarheid van het toedienen van psilocybine aan deze patiëntenpopulatie, met betrekking tot de volgende zaken: veiligheid, rekrutering van patiënten, toestemming voor behandeling en retentie. De duur van het voorgestelde onderzoek zal lang genoeg zijn om het medicijn één keer toe te dienen aan elk van de tweeëndertig patiënten en om vervolgbeoordelingen uit te voeren. Deze studie staat op zichzelf, maar is vergelijkbaar met een onlangs voltooide studie aan het Los Angeles Biomedical Research Institute in het Harbor-UCLA Medical Center, geleid door een psychiater, Dr. Charles Grob. Hoewel de uitkomstmaten vergelijkbaar zouden zijn met die gebruikt in de Grob-studie, is de voorgestelde dosis psilocybine hoger op 0,3 mg/kg en zou het totale aantal proefpersonen voor de studie 32 zijn in plaats van 12. De studie maakt gebruik van een cross-over opzet na 7 weken en omvat een prospectieve follow-up van 6 maanden. Deze studie is goedgekeurd door de Bellevue Psychiatry Research Committee, de NYU Oncology PRMC Committee, de Food and Drug Administration (FDA) door de uitgifte van een IND (77.138), de New York University School of Medicine Institutional Review Board (NYU IRB) , de Health and Hospitals Corporation (HHC) - New York University (NYU) Clinical Translational Science Institute (CTSI), het NYU Bluestone Center for Clinical Research en de Drug Enforcement Agency (DEA) door de uitgifte van een Schedule I-licentie.

Er wordt verondersteld dat een eenmalige ervaring met psilocybine dramatische verschuivingen in bewustzijn en bewustzijn zal veroorzaken die zullen leiden tot korte termijn (dwz uren tot dagen) en lange termijn (tot 6 maanden in deze studie, na toediening van de tweede dosering, hetzij psilocybine of placebo) verbetering van angst, depressie en pijn geassocieerd met gevorderde kanker. Het exacte werkingsmechanisme is onduidelijk, maar op basis van onderzoeken die in de jaren 60 zijn gedaan met serotonerge hallucinogenen bij patiënten met gevorderde kanker, werden verbeteringen in angstniveaus, stemming en pijn gemeld. Een behandelmodel, ontwikkeld door de beroemde Britse psychiater Humphrey Osmond, biedt echter één mogelijkheid. In dit model ligt het therapeutische mechanisme van serotonerge hallucinogenen in hun vermogen om het individu toegang te geven tot nieuwe dimensies van bewustzijn en hun werkzaamheid of het ontbreken daarvan hangt af van het feit of een transcendente en mystieke staat van bewustzijn wordt bereikt. Een ander mogelijk mechanisme heeft te maken met wat Dobkin de Rios en Grob hebben beschreven als 'beheerde veranderde bewustzijnstoestanden', waarbij de kracht van beïnvloedbaarheid, optredend in een veilige omgeving, iemand in staat stelt een bepaalde bewustzijnsstaat te transcenderen (d.w.z. angst en depressie geassocieerd met gevorderde ziekte) als middel om emotionele ontlading te vergemakkelijken en onverzoenlijke conflicten te beheersen.