Psilosybiinisyöpäahdistustutkimus

Tämän kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun pilottitutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida psilosybiinin (4-fosforyylioksi-N,N-dimetyylitryptamiini), serotonergisen psykoaktiivisen aineen, tehokkuutta psykososiaaliseen ahdistukseen siten, että spesifinen ensisijainen tulosmuuttuja on syöpään liittyvä ahdistus. Toissijaisissa tulosmittauksissa tarkastellaan psilosybiinin vaikutusta kivun havaitsemiseen, masennukseen, eksistentiaaliseen/psykohengelliseen ahdistukseen, asenteisiin sairauden etenemiseen ja kuolemaan, elämänlaatuun ja henkisiin/mystisiin tietoisuuden tiloihin. Lisäksi tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on määrittää psilosybiinin antamisen toteutettavuus tälle potilasjoukolle seuraavien seikkojen osalta: turvallisuus, potilaiden rekrytointi, suostumus hoitoon ja säilyttäminen. Ehdotetun tutkimuksen kesto on riittävän pitkä, jotta lääkettä voidaan antaa kerran kullekin 32 potilaalle ja suorittaa seuranta-arvioinnit. Tämä tutkimus on erillinen, mutta samanlainen kuin äskettäin valmistunut tutkimus Los Angelesin biolääketieteellisessä tutkimuslaitoksessa Harbor-UCLA Medical Centerissä, jota johtaa psykiatri, tohtori Charles Grob. Vaikka tulosmittaukset olisivat samanlaisia ​​kuin Grob-tutkimuksessa käytetyt, ehdotettu psilosybiiniannos on suurempi, 0,3 mg/kg, ja tutkimuksen kokonaismäärä olisi 32 12:n sijaan. Tutkimuksessa käytetään cross-over-mallia 7 viikon kohdalla ja se sisältää 6 kuukauden pituisen prospektiivisen seurannan. Tämän tutkimuksen ovat hyväksyneet Bellevue Psychiatry Research Committee, NYU Oncology PRMC-komitea, Food and Drug Administration (FDA) IND-todistuksen (77 138) kautta, New Yorkin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun instituutioiden arviointilautakunta (NYU IRB). , Health and Hospitals Corporation (HHC) - New Yorkin yliopiston (NYU) Clinical Translational Science Institute (CTSI), NYU Bluestone Center for Clinical Research ja Drug Enforcement Agency (DEA) myöntämällä aikataulu I -lisenssin.

Oletetaan, että kertaluonteinen kokemus psilosybiinin kanssa aiheuttaa dramaattisia tietoisuuden ja tietoisuuden muutoksia, jotka johtavat lyhytaikaisiin (ts. tunteista päiviin) ja pitkäaikaisiin (tässä tutkimuksessa jopa 6 kuukautta toisen lääkkeen antamisen jälkeen). annostelu, joko psilosybiini tai lumelääke) edenneen syövän aiheuttaman ahdistuneisuuden, masennuksen ja kivun paraneminen. Tarkka vaikutusmekanismi on epäselvä, mutta 60-luvulla tehtyjen tutkimusten perusteella, joissa käytettiin serotonergisiä hallusinogeeneja potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä, on raportoitu ahdistustasojen, mielialan ja kivun paranemista. Kuuluisan brittiläisen psykiatrin Humphrey Osmondin kehittämä hoitomalli tarjoaa kuitenkin yhden mahdollisuuden. Tässä mallissa serotonergisten hallusinogeenien terapeuttinen mekanismi perustuu niiden kykyyn sallia yksilön pääsy uusiin tietoisuuden ulottuvuuksiin, ja niiden tehokkuus tai sen puute riippuu siitä, saavutetaanko transsendentti ja mystinen tietoisuustila. Toinen mahdollinen mekanismi liittyy siihen, mitä Dobkin de Rios ja Grob ovat kuvailleet "hallituiksi muuttuneiksi tietoisuuden tiloiksi", joissa ehdottavuuden voima, joka tapahtuu turvallisessa ympäristössä, mahdollistaa tietyn tietoisuustilan ylittämisen (ts. pitkälle edenneeseen sairauteen liittyvä ahdistus ja masennus) keinona helpottaa emotionaalista purkausta ja hallita sovittamattomia konflikteja.