Étude sur l'anxiété liée au cancer de la psilocybine

L'objectif principal de cette étude pilote en double aveugle et contrôlée par placebo est d'évaluer l'efficacité de l'administration de psilocybine (4-phosphoryloxy-N,N-diméthyltryptamine), un agent psychoactif sérotoninergique, sur la détresse psychosociale, la variable de résultat primaire spécifique étant l'anxiété associée au cancer. Les mesures de résultats secondaires examineront l'effet de la psilocybine sur les symptômes de perception de la douleur, la dépression, la détresse existentielle/psychospirituelle, les attitudes envers la progression de la maladie et la mort, la qualité de vie et les états de conscience spirituels/mystiques. De plus, un objectif secondaire de l'étude est de déterminer la faisabilité de l'administration de psilocybine à cette population de patients, en ce qui concerne les questions suivantes : sécurité, recrutement des patients, consentement au traitement et rétention. La durée de l'investigation proposée sera suffisamment longue pour administrer le médicament une fois à chacun des trente-deux patients et pour effectuer des évaluations de suivi. Cette étude est distincte mais similaire à une étude récemment achevée au Los Angeles Biomedical Research Institute du Harbor-UCLA Medical Center, dirigée par un psychiatre, le Dr Charles Grob. Bien que les mesures des résultats soient similaires à celles utilisées dans l'étude Grob, la dose proposée de psilocybine est plus élevée à 0,3 mg/kg et le nombre total de sujets pour l'étude serait de 32 au lieu de 12. L'étude utilise une conception croisée à 7 semaines et comprend un suivi prospectif d'une durée de 6 mois. Cette étude a été approuvée par le Bellevue Psychiatry Research Committee, le NYU Oncology PRMC Committee, la Food and Drug Administration (FDA) par la délivrance d'un IND (77 138), le New York University School of Medicine Institutional Review Board (NYU IRB) , la Health and Hospitals Corporation (HHC)-New York University (NYU) Clinical Translational Science Institute (CTSI), le NYU Bluestone Center for Clinical Research et la Drug Enforcement Agency (DEA) par la délivrance d'une licence annexe I.

On suppose qu'une expérience unique avec la psilocybine entraînera des changements dramatiques dans la conscience et la conscience qui conduiront à court terme (c'est-à-dire des heures à des jours) et à long terme (jusqu'à 6 mois dans cette étude, après l'administration de la deuxième dosage, psilocybine ou placebo) amélioration de l'anxiété, de la dépression et de la douleur associées au cancer avancé. Le mécanisme d'action exact n'est pas clair, mais d'après des études réalisées dans les années 60 sur l'utilisation d'hallucinogènes sérotoninergiques chez des patients atteints d'un cancer avancé, des améliorations des niveaux d'anxiété, de l'humeur et de la douleur ont été signalées. Cependant, un modèle de traitement développé par le célèbre psychiatre britannique Humphrey Osmond offre une possibilité. Dans ce modèle, le mécanisme thérapeutique des hallucinogènes sérotoninergiques réside dans leur capacité à permettre à l'individu d'accéder à de nouvelles dimensions de conscience et leur efficacité ou leur absence dépend de l'atteinte d'un état de conscience transcendant et mystique. Un autre mécanisme possible est lié à ce que Dobkin de Rios et Grob ont décrit comme des "états modifiés de conscience gérés", où le pouvoir de suggestibilité, se produisant dans un cadre sûr, permet de transcender un état de conscience particulier (c'est-à-dire l'anxiété et la dépression associées à une maladie avancée) comme moyen de faciliter la décharge émotionnelle et de gérer les conflits irréconciliables.