Badanie lęku przed rakiem psilocybiny

Podstawowym celem tego podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania pilotażowego jest ocena skuteczności podawania psilocybiny (4-fosforyloksy-N,N-dimetylotryptaminy), serotonergicznego środka psychoaktywnego, na cierpienie psychospołeczne, przy czym specyficzna główna zmienna wyniku to lęk związany z rakiem. Wtórne pomiary wyników przyjrzą się wpływowi psilocybiny na symptomy odczuwania bólu, depresji, cierpienia egzystencjalnego/psychospirytalnego, postaw wobec postępu choroby i śmierci, jakości życia i duchowych/mistycznych stanów świadomości. Dodatkowo, drugorzędnym celem badania jest określenie wykonalności podania psilocybiny tej populacji pacjentów, w odniesieniu do następujących kwestii: bezpieczeństwo, rekrutacja pacjentów, zgoda na leczenie i zatrzymanie. Czas trwania proponowanego badania będzie na tyle długi, aby każdemu z trzydziestu dwóch pacjentów podać lek jednorazowo i przeprowadzić oceny kontrolne. To badanie jest odrębne, ale podobne do niedawno zakończonego badania w Los Angeles Biomedical Research Institute w Harbor-UCLA Medical Center, prowadzonego przez psychiatrę, dr Charlesa Groba. Chociaż miary wyników byłyby podobne do tych zastosowanych w badaniu Groba, proponowana dawka psilocybiny jest wyższa i wynosi 0,3 mg/kg, a całkowita liczba uczestników badania wyniosłaby 32 zamiast 12. Badanie wykorzystuje projekt krzyżowy po 7 tygodniach i obejmuje prospektywną obserwację trwającą 6 miesięcy. Badanie to zostało zatwierdzone przez Bellevue Psychiatry Research Committee, NYU Oncology PRMC Committee, Food and Drug Administration (FDA) poprzez wydanie IND (77 138), New York University School of Medicine Institutional Review Board (NYU IRB) , Health and Hospitals Corporation (HHC)-New York University (NYU) Clinical Translational Science Institute (CTSI), Bluestone Center for Clinical Research NYU oraz Drug Enforcement Agency (DEA) poprzez wydanie licencji według harmonogramu I.

Wysunięto hipotezę, że jednorazowe doznanie z psilocybiną spowoduje dramatyczne zmiany w świadomości i uważności, które doprowadzą do krótkoterminowych (tj. dawkowanie psilocybiny lub placebo) poprawa lęku, depresji i bólu związanego z zaawansowanym rakiem. Dokładny mechanizm działania jest niejasny, ale na podstawie badań przeprowadzonych w latach 60-tych z użyciem halucynogenów serotonergicznych u pacjentów z zaawansowanym rakiem, odnotowano poprawę poziomu lęku, nastroju i bólu. Jednak model leczenia opracowany przez słynnego brytyjskiego psychiatrę Humphreya Osmonda oferuje jedną możliwość. W tym modelu mechanizm terapeutyczny halucynogenów serotonergicznych polega na ich zdolności do umożliwienia jednostce dostępu do nowych wymiarów świadomości, a ich skuteczność lub jej brak zależy od tego, czy osiągnięty zostanie transcendentny i mistyczny stan świadomości. Inny możliwy mechanizm odnosi się do tego, co Dobkin de Rios i Grob opisali jako „zarządzane odmienne stany świadomości”, w których siła sugestii, pojawiająca się w bezpiecznym otoczeniu, pozwala na przekroczenie określonego stanu świadomości (tj. lęk i depresja związana z zaawansowaną chorobą) jako środek ułatwiający rozładowanie emocjonalne i radzenie sobie z nierozwiązywalnym konfliktem.