裸盖菇素癌症焦虑研究

这项双盲、安慰剂对照试验研究的主要目的是评估裸盖菇素（4-磷酸氧基-N,N-二甲基色胺）（一种 5-羟色胺能精神活性剂）对心理社会困扰的疗效，具体的主要结果变量是与癌症相关的焦虑。 次要结果测量将着眼于裸盖菇素对疼痛感知、抑郁、存在/心理困扰、对疾病进展和死亡的态度、生活质量以及精神/神秘意识状态等症状的影响。 此外，该研究的第二个目标是确定向该患者群体施用裸盖菇素的可行性，涉及以下问题：安全性、患者招募、治疗同意书和保留。 拟议调查的持续时间将足以对 32 名患者中的每名患者给药一次，并进行后续评估。 这项研究是独立的，但类似于最近在 Harbor-UCLA 医学中心的洛杉矶生物医学研究所完成的一项研究，该研究由精神病学家 Charles Grob 博士主持。 尽管结果指标与 Grob 研究中使用的指标相似，但拟议的裸盖菇素剂量更高，为 0.3mg/kg，并且该研究的受试者总数为 32 人，而不是 12 人。 该研究在 7 周时采用交叉设计，并包括为期 6 个月的前瞻性随访。 本研究已获得贝尔维尤精神病学研究委员会、纽约大学肿瘤学 PRMC 委员会、食品和药物管理局 (FDA) 通过发布 IND (77,138)、纽约大学医学院机构审查委员会 (NYU IRB) 的批准、健康和医院公司 (HHC)-纽约大学 (NYU) 临床转化科学研究所 (CTSI)、纽约大学 Bluestone 临床研究中心和缉毒局 (DEA) 通过颁发附表 I 许可证。

据推测，裸盖菇素的一次性体验会引起意识和意识的显着变化，这将导致短期（即几小时到几天）和长期（在本研究中长达 6 个月，在第二次给药后）裸盖菇素或安慰剂）改善与晚期癌症相关的焦虑、抑郁和疼痛。 确切的作用机制尚不清楚，但根据 60 年代对晚期癌症患者使用血清素能致幻剂进行的研究，报告了焦虑水平、情绪和疼痛的改善。 然而，英国著名精神病学家汉弗莱奥斯蒙德开发的治疗模型提供了一种可能性。 在这个模型中，血清素致幻剂的治疗机制在于它们能够让个体进入意识的新维度，其有效性或缺乏有效性取决于是否达到超然和神秘的意识状态。 另一种可能的机制与 Dobkin de Rios 和 Grob 所描述的“管理改变的意识状态”有关，在这种情况下，在安全环境中发生的暗示性力量允许一个人超越特定的意识状态（即 与晚期疾病相关的焦虑和抑郁）作为促进情绪释放和管理不可调和冲突的手段。