Psilocybin Cancer Anxiety Undersøgelse

Det primære formål med dette dobbeltblindede, placebokontrollerede pilotstudie er at vurdere effektiviteten af ​​psilocybinadministration (4-phosphoryloxy-N,N-dimethyltryptamin), et serotonergt psykoaktivt middel, ved psykosocial nød, hvor den specifikke primære resultatvariabel er angst forbundet med kræft. Sekundære resultatmål vil se på effekten af ​​psilocybin på symptomer på smerteopfattelse, depression, eksistentiel/psykospirituel nød, holdninger til sygdomsprogression og død, livskvalitet og spirituelle/mystiske bevidsthedstilstande. Derudover er et sekundært formål med undersøgelsen at bestemme gennemførligheden af ​​at administrere psilocybin til denne patientpopulation med hensyn til følgende spørgsmål: sikkerhed, patientrekruttering, samtykke til behandling og fastholdelse. Varigheden af ​​den foreslåede undersøgelse vil være lang nok til at administrere lægemidlet én gang til hver af 32 patienter og til at udføre opfølgende vurderinger. Denne undersøgelse er separat, men ligner en nyligt afsluttet undersøgelse ved Los Angeles Biomedical Research Institute ved Harbor-UCLA Medical Center, drevet af en psykiater, Dr. Charles Grob. Selvom resultatmålene ville ligne dem, der blev brugt i Grob-undersøgelsen, er den foreslåede dosis af psilocybin højere ved 0,3 mg/kg, og det samlede antal forsøgspersoner for undersøgelsen vil være 32 i stedet for 12. Undersøgelsen anvender et cross-over design efter 7 uger og inkluderer prospektiv opfølgning af 6 måneders varighed. Denne undersøgelse er blevet godkendt af Bellevue Psychiatry Research Committee, NYU Oncology PRMC Committee, Food and Drug Administration (FDA) gennem udstedelse af en IND (77.138), New York University School of Medicine Institutional Review Board (NYU IRB) , Health and Hospitals Corporation (HHC)-New York University (NYU) Clinical Translational Science Institute (CTSI), NYU Bluestone Center for Clinical Research og Drug Enforcement Agency (DEA) gennem udstedelse af en tidsplan I-licens.

Det antages, at en engangserfaring med psilocybin vil forårsage dramatiske skift i bevidsthed og bevidsthed, som vil føre til kortsigtede (dvs. timer til dage) og langsigtede (op til 6 måneder i denne undersøgelse, efter administration af den anden dosering, enten psilocybin eller placebo) forbedring af angst, depression og smerte forbundet med fremskreden cancer. Den nøjagtige virkningsmekanisme er uklar, men baseret på undersøgelser udført i 60'erne med serotonerge hallucinogener hos patienter med fremskreden cancer, blev der rapporteret forbedringer i angstniveauer, humør og smerter. En behandlingsmodel udviklet af den berømte britiske psykiater Humphrey Osmond tilbyder dog én mulighed. I denne model ligger serotonerge hallucinogeners terapeutiske mekanisme i deres evne til at give individet adgang til nye bevidsthedsdimensioner, og deres effektivitet eller mangel på samme afhænger af, om der opnås en transcendent og mystisk bevidsthedstilstand. En anden mulig mekanisme relaterer sig til, hvad Dobkin de Rios og Grob har beskrevet som 'forvaltede ændrede bevidsthedstilstande', hvor suggestibilitetens kraft, der forekommer i sikre omgivelser, tillader en at transcendere en bestemt bevidsthedstilstand (dvs. angst og depression forbundet med fremskreden sygdom) som et middel til at lette følelsesmæssig udledning og til at håndtere uforsonlige konflikter.