Pszilocibin rák szorongásos tanulmány

Ennek a kettős vak, placebo-kontrollos kísérleti vizsgálatnak az elsődleges célja a pszilocibin (4-foszforil-oxi-N,N-dimetil-triptamin), egy szerotoninerg pszichoaktív szer, pszichoszociális szorongás elleni hatásosságának felmérése, a specifikus elsődleges kimeneti változóval rákkal kapcsolatos szorongás. A másodlagos eredménymérések a pszilocibin hatását vizsgálják a fájdalomérzékelés, a depresszió, az egzisztenciális/pszichospirituális szorongás tüneteire, a betegség progressziójával és halálával kapcsolatos attitűdökre, az életminőségre és a spirituális/misztikus tudatállapotokra. Ezen túlmenően, a tanulmány másodlagos célja a pszilocibin e betegpopuláció számára történő beadásának megvalósíthatóságának meghatározása a következő kérdések tekintetében: biztonság, betegek toborzása, a kezeléshez való beleegyezés és a kezelés megtartása. A javasolt vizsgálat időtartama elég hosszú lesz ahhoz, hogy a gyógyszert harminckét beteg mindegyikének egyszer beadják, és nyomon követési vizsgálatokat végezzenek. Ez a tanulmány különálló, de hasonló a Los Angeles-i Orvosbiológiai Kutatóintézetben, a Harbor-UCLA Medical Centerben nemrég befejezett tanulmányhoz, amelyet egy pszichiáter, Dr. Charles Grob vezet. Noha az eredménymutatók hasonlóak lennének a Grob-vizsgálatban használtakhoz, a pszilocibin javasolt dózisa magasabb, 0,3 mg/kg, és a vizsgálatban részt vevők száma összesen 32 lenne 12 helyett. A tanulmány 7 hetes keresztezést alkalmaz, és 6 hónapos prospektív nyomon követést tartalmaz. Ezt a tanulmányt a Bellevue Psychiatry Research Committee, a NYU Oncology PRMC bizottsága, a Food and Drug Administration (FDA) IND (77 138) kiadásával hagyta jóvá, a New York-i Egyetem Orvostudományi Karának Intézményi Felülvizsgáló Testülete (NYU IRB) , a Health and Hospitals Corporation (HHC)-New York Egyetem (NYU) Clinical Translational Science Institute (CTSI), a NYU Bluestone Center for Clinical Research és a Drug Enforcement Agency (DEA) I. ütemterv-engedély kiadásával.

Feltételezhető, hogy a pszilocibinnel kapcsolatos egyszeri tapasztalat drámai tudat- és tudatosság-eltolódásokat idéz elő, amelyek rövid távú (azaz órákról napokra) és hosszú távú (ebben a tanulmányban legfeljebb 6 hónapig, a második adag beadását követően) eredményeznek. adagolás, akár pszilocibin, akár placebo) az előrehaladott rákkal kapcsolatos szorongás, depresszió és fájdalom javulása. A pontos hatásmechanizmus nem tisztázott, de a 60-as években, szerotonerg hallucinogénekkel előrehaladott rákbetegeknél végzett vizsgálatok alapján a szorongásszint, a hangulat és a fájdalom javulását jelentették. A híres brit pszichiáter, Humphrey Osmond által kidolgozott kezelési modell azonban kínál egy lehetőséget. Ebben a modellben a szerotonerg hallucinogének terápiás mechanizmusa abban rejlik, hogy lehetővé teszik az egyén számára a tudat új dimenzióihoz való hozzáférést, és hatékonyságuk vagy annak hiánya attól függ, hogy a tudat transzcendens és misztikus állapotát elérik-e. Egy másik lehetséges mechanizmus ahhoz kapcsolódik, amit Dobkin de Rios és Grob „irányított módosult tudatállapotokként” írt le, ahol a szuggesztibilitás ereje, biztonságos környezetben fellépve, lehetővé teszi, hogy az ember túllépjen egy bizonyos tudatállapoton (pl. előrehaladott betegséggel összefüggő szorongás és depresszió), mint az érzelmi lemerülés elősegítésének és a kibékíthetetlen konfliktusok kezelésének eszköze.